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1.根據(jù)產(chǎn)品需求參與硬件方案設(shè)計，負責電路原理圖開發(fā)、器件選型及 PCB 布局，確保設(shè)計滿足性能、可靠性及安規(guī)要求； 2.獨立完成模擬 / 數(shù)字電路設(shè)計、嵌入式系統(tǒng)硬件開發(fā)，解決 EMC/EMI 兼容、高速信號完整性等技術(shù)問題； 3.主導樣機制作、硬件調(diào)試及故障排查，輸出調(diào)試報告與優(yōu)化方案； 4.配合質(zhì)量部門制定硬件測試方案（如可靠性測試、安規(guī)測試、環(huán)境適應(yīng)性測試），參與全周期驗證并完善測試記錄。 5.與軟件研發(fā)、臨床研究等團隊溝通，準確理解技術(shù)需求并轉(zhuǎn)化為硬件設(shè)計輸入； 6.按項目計劃完成硬件設(shè)計各階段任務(wù)（如原理圖設(shè)計、PCB 打樣、樣機調(diào)試），及時反饋技術(shù)風險并提出解決方案； 7.編寫硬件研發(fā)相關(guān)文檔（如設(shè)計說明、測試報告、物料清單 BOM），配合注冊部門準備產(chǎn)品技術(shù)文件。 8.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如 GB 9706 系列標準、ISO 13485、NMPA 注冊要求），確保硬件設(shè)計符合安規(guī)、電磁兼容等強制性標準； 9.跟蹤行業(yè)技術(shù)標準與器件更新，對現(xiàn)有產(chǎn)品硬件方案進行迭代優(yōu)化，提升性價比與可靠性。 10.為生產(chǎn)部門提供硬件技術(shù)指導，解決批量生產(chǎn)中的硬件問題； 11.整理硬件設(shè)計經(jīng)驗與典型問題解決方案，參與內(nèi)部技術(shù)知識庫建設(shè)。 任職資格 1.本科及以上學歷，電子工程、生物醫(yī)學工程、測控技術(shù)等相關(guān)專業(yè)； 2.3 年以上醫(yī)療器械硬件研發(fā)經(jīng)驗，有三類有源設(shè)備（如手術(shù)機器人、醫(yī)學影像設(shè)備、體外診斷設(shè)備）開發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先； 3.熟悉醫(yī)療器械注冊流程及硬件相關(guān)法規(guī)標準（如安規(guī)測試、EMC 認證要求）。