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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床前毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料的收集、分析與評(píng)估；
2、進(jìn)行臨床前毒理試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)指導(dǎo)、問題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析以及報(bào)告撰寫等，確保試驗(yàn)過程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學(xué)性；
3、負(fù)責(zé)撰寫毒理部分相關(guān)的IND申報(bào)資料，協(xié)助完成藥品申報(bào)工作；
4、實(shí)時(shí)關(guān)注臨床前研究相關(guān)的新技術(shù)、新法規(guī)，并及時(shí)解讀、培訓(xùn)與更新公司相關(guān)技術(shù)體系與評(píng)價(jià)體系；
5、負(fù)責(zé)制定、修改、更新毒理領(lǐng)域的 SOP、方案、記錄、報(bào)告模板；
6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)交流和項(xiàng)目溝通；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉FDA/NMPA相關(guān)法規(guī)、國內(nèi)外GLP法規(guī)、ICH技術(shù)指導(dǎo)原則，有三年以上GLP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任過毒理專題負(fù)責(zé)人者優(yōu)先；
3、英語六級(jí)以上，具有良好的英語讀寫水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任心。