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更新于 8月20日

方法開發(fā)主管/分析部機構(gòu)負(fù)責(zé)人

2.5-3.5萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥新藥高效液相色譜儀方法開發(fā)多肽小核酸ADC
崗位職責(zé):
1、根據(jù)新藥研發(fā)趨勢和熱點領(lǐng)域以及公司發(fā)展戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)搭建方法開發(fā)平臺建設(shè)與優(yōu)化,包括新方法、新技術(shù)、新應(yīng)用等,用于支持臨床&毒代動力學(xué)研究;
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫,解決研究中出現(xiàn)的分析技術(shù)問題,確保分析方法可靠、按時、保質(zhì)交付結(jié)果。
3、負(fù)責(zé)與甲方進(jìn)行技術(shù)交流和項目溝通;
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化;
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求:
1、博士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、藥物分析、天然藥物化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有帶領(lǐng)團(tuán)隊的工作經(jīng)驗,有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先,有海外工作經(jīng)歷優(yōu)先;
2、有10年以上LC-MS分析方法開發(fā)、生物分析工作經(jīng)驗,有ADC、多肽、小核酸、脂類、內(nèi)源性化合物、生物標(biāo)記物等多類化合物L(fēng)C-MS分析方法開發(fā)、建立、問題解決能力;
3、熟悉各類生物樣本前處理及LC-MS分析策略,熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī),具有IND申報經(jīng)驗;
4、具備較強的英語交流能力、讀寫能力;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的問題分析和解決能力;
6、優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力和團(tuán)隊管理能力。

工作地點

濱海新區(qū)天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

職位發(fā)布者

胡女士/人力資源部

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天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/ 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。
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