崗位職責(zé):
1、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
2、監(jiān)督開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時(shí)有效;
4、確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢;
5、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā);
6、建立和維護(hù)藥物警戒體系,組織開(kāi)展藥物警戒體系內(nèi)審;
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥物安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)估及質(zhì)量審核,并監(jiān)督報(bào)告和處理流程;
8、管理藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)和組織工作。
任職資格:
1、應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能;
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強(qiáng),思維敏捷,有較強(qiáng)的的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、工作細(xì)心積極主動(dòng),原則性強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢