職位描述
原液配制藥品Q(chēng)A醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，并登記、及時(shí)反饋；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作；
3.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查，對(duì)處理過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
4.負(fù)責(zé)批記錄的QA審核工作；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)工作；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的編寫(xiě)工作；
7.參與藥監(jiān)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查；
8.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行。
任職要求：
1.制藥、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2.五年以上凍干粉針劑生產(chǎn)/現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉凍干粉針劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點(diǎn)；
4．熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)；
5.善于學(xué)習(xí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
西安雁塔區(qū)禾盛京廣中心E座16樓1601室（靠近東北門(mén)）
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職位發(fā)布者
衛(wèi)女士/人事
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西安達(dá)莫制藥有限公司西安達(dá)莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區(qū)唐延路禾盛京廣中心。公司有對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)具有獨(dú)特洞察及應(yīng)變力的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，有資深的生產(chǎn)質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的高管負(fù)責(zé)藥品生命周期質(zhì)量管理。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大整頓時(shí)期，公司異軍突起，傲立西北之門(mén)戶西安。公司是以生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業(yè)，產(chǎn)品有20多個(gè)品規(guī)。有很多具有差異化的獨(dú)家品種，多數(shù)品種在國(guó)家基本藥物目錄，或在國(guó)家醫(yī)保目錄范圍。多個(gè)核心產(chǎn)品已取得了較突出的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。順應(yīng)國(guó)家新政，避免重復(fù)建設(shè)、整合資源，公司與國(guó)有質(zhì)量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊(cè)資本5800萬(wàn)元，公司設(shè)有七個(gè)部室：綜合辦、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部、研發(fā)部、藥物警戒部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部。本公司依據(jù) Q10與GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，結(jié)合本公司的實(shí)際，學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式，把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結(jié)合在一起，確定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序，建立健全一體化的公司質(zhì)量管理體系。指導(dǎo)理念：質(zhì)量第一企業(yè)宗旨：全員參與、規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意管理理念：科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化、人性化
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