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工作地點(diǎn)在雙流生物城（鳳凰路269號(hào)聯(lián)東U谷14號(hào)2單元401）！
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系和文件控制體系，落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實(shí)施工作，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)內(nèi)部審查與質(zhì)量保證工作，確保所有生產(chǎn)和研發(fā)試驗(yàn)及生產(chǎn)符合法規(guī)要求；
3、 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理、組織與質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓(xùn)；
4、 負(fù)責(zé)公司法規(guī)對(duì)標(biāo)、認(rèn)可認(rèn)證、以及各項(xiàng)審計(jì)和檢查工作等相關(guān)工作；
5、 負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量保證工作的正常開(kāi)展，如偏差管理、變更管理、項(xiàng)目管理、質(zhì)量監(jiān)督等；
6、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理工作，做好供應(yīng)商的審查、評(píng)估、資質(zhì)審計(jì)工作以及相關(guān)文件的建立與整理工作；
7、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)及產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回、合規(guī)性評(píng)價(jià)等質(zhì)量管理活動(dòng)。
任職要求
1、藥學(xué)、制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、 具有至少五年從事質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉質(zhì)量管理體系ISO9001或13485以及生物醫(yī)藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求；
4、具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心；
5、具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書(shū)面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系。