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崗位職責:
1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，維護質(zhì)量管理體系的有效運行;
2、負責起草、修訂相關(guān)的質(zhì)量管理文件,負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷毀，并指導、監(jiān)督質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行;
3、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核;
4、負責對首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售員，購貨單位、購貨單位采購員和委托運輸單位資質(zhì)的審核,收集各項資料，建立相關(guān)檔案;“
5、負責對上報的質(zhì)量間題進行復查、確認、處理、追蹤6、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范名種記錄;“
7、負責指導并監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，接受企業(yè)內(nèi)部有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢:“
8、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督負責假劣藥品的報告;。
9、負責藥品不良反應(yīng)信息的收集及報告工作;，
10、負責藥品質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告:
11、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新，熟悉計算機操作，并對計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和信息保密;
12、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
13、負責質(zhì)量事故的處理和藥品召回(追回)的管理;
14、負責收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好記錄、保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;”
任職要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè)，能獨立操作GSP文件，應(yīng)對藥監(jiān)檢查全盤工作經(jīng)驗;熟悉藥品批發(fā)法律法規(guī)，有能力應(yīng)立對質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理;
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、嚴謹認真，善于溝通協(xié)調(diào)，具有較強的學習、分析能力，工作認真踏實，應(yīng)變能力強，有處理緊急事件的能力。