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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)下游純化生產(chǎn),確定按照生產(chǎn)計劃、GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行車間生產(chǎn)，對本部門GMP的實施和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、有偏差調(diào)查、變更及CAPA等文件起草及執(zhí)行能力；
3、負(fù)責(zé)下游生產(chǎn)設(shè)備的一般操作和維護(hù)，協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備計量及確認(rèn)等；
4、有編寫GMP文件的能力，如通用文件、SOP、批生產(chǎn)記錄等；
5、定期進(jìn)行GMP相關(guān)培訓(xùn)，強(qiáng)化GMP意識。
任職要求：
1、生物、制藥、藥學(xué)類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有一年及以上重組蛋白純化GMP生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、對生物制藥有熱情，工作主動性好，優(yōu)秀的學(xué)習(xí)及團(tuán)隊協(xié)作能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任心。