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更新于 7月17日

臨床監(jiān)查員 CRA/SCRA

1.2-2.4萬·14薪
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查CRA腫瘤項目藥品臨床監(jiān)查生物藥GCP證書
崗位職責:
1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;
2、正確保管、發(fā)放和使用試驗用藥物和物品;
3、填寫報告及試驗記錄,核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔,并妥善保管臨床試驗相關(guān)資料;
5、參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
6、在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁;
7、在項目經(jīng)理的指導下開展工作,并向項目經(jīng)理進行工作匯報。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè);
2、一年以上新藥CRA經(jīng)驗,有腫瘤藥物臨床研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、了解藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,以及有良好的溝通及語言表達能力;
5、熱愛CRA工作,能夠適應出差。

工作地點

上海靜安區(qū)KYMS匯銀大廈

職位發(fā)布者

周立娜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo明濟生物制藥(北京)有限公司
明濟生物制藥(北京)有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期,我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù),開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物,其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企,并進入I期臨床。截至2018年,已完成上億人民幣的融資?,F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、規(guī)?;こ碳毎囵B(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺,并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解,致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站:http://www.futuregen.com.cn/
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