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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整個gmp廠房的日常運(yùn)營、管理工作，主要包括生產(chǎn)，質(zhì)量，采購、售后、工程維護(hù)和安全等分管工作；
2、負(fù)責(zé) QC/QA/驗證各版塊日常管理工作；
3、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的管理工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)營；
4、貫徹落實GMP相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量體系文件及法規(guī)的進(jìn)行解讀及培訓(xùn)；
5、編制公司GMP體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)工作文件和記錄表單，建立并優(yōu)化工作流程；
6、負(fù)責(zé)本部門員工的培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)工作，落實日常監(jiān)督檢查，同時對接其他部門工作。
任職要求：
1、 大學(xué)本科及以上學(xué)歷: 檢驗學(xué)，生物學(xué)，生物技術(shù)，生物工程等醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、具有IVD（PCR）廠房統(tǒng)籌管理經(jīng)驗，包括：生產(chǎn)、質(zhì)量、售后、工程維護(hù)和安全等；
3、接受過 IVD 行業(yè)法規(guī)、質(zhì)量體系、標(biāo)準(zhǔn)、GMP 等專業(yè)培訓(xùn)
4、有較強(qiáng)的溝通表達(dá)、邏輯分析能力、有跨部門合作經(jīng)驗。