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職位要求：
1. 具有醫(yī)藥化工及相關專業(yè)大專及以上學歷；
2. 具有1年及以上的藥品生產企業(yè)的質量管理經驗，
3. 熟悉GMP指南及相關藥品法律法規(guī)；
4. 有較強的獨立工作能力和責任心，工作認真仔細，積極主動，能夠承擔一定的工作壓力；
5. 組織協(xié)調能力強，具備良好的溝通協(xié)調能力，有較強的分析解決問題的能力；
6. 監(jiān)督生產確保GMP合規(guī)，處理異常、開工準備與質量保障。放行產品前審核記錄報告，簽發(fā)合格標簽。處理偏差，調查影響與風險，跟蹤處理。管理變更，評估影響與風險，跟蹤效果并制定計劃。審核技術文件確保合規(guī)。組織GMP自檢，培訓總結。統(tǒng)計產品數據，評估異常物料，參與投訴與質量回顧。審核驗證計劃文件，確保合規(guī)。