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質(zhì)量體系專(zhuān)員

4000-7000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)
負(fù)責(zé)協(xié)助公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系;
制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;
及時(shí)關(guān)注新法規(guī)要求,保持公司制度與法規(guī)同步;
維護(hù) ISO 13485 體系的日常運(yùn)行,撰寫(xiě)不良事件定期風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告;
負(fù)責(zé)審核內(nèi)部質(zhì)量的組織工作,編制年度內(nèi)審計(jì)劃并歸檔內(nèi)審資料。
有二 / 三類(lèi)有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有設(shè)備相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者。
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工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉麗媛/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo山東千舒達(dá)醫(yī)療科技有限公司
山東千舒達(dá)醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,主要從事高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。目前已入駐國(guó)家(醫(yī)療器械)新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地;擁有兩座GMP標(biāo)準(zhǔn)化車(chē)間,總凈化面積超2000平方米;購(gòu)置多套全自動(dòng)/半自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,搭建2條專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)線;建有綜合性研究中心和微生物實(shí)驗(yàn)室,有效使用面積超800平方米;依靠綜合性研究團(tuán)隊(duì)和科學(xué)的質(zhì)量體系管理團(tuán)隊(duì),先后開(kāi)發(fā)研制出了“一次性仿生引流袋”、“一次性使用采樣器”等核心產(chǎn)品,累計(jì)獲得17項(xiàng)醫(yī)療器械備案證,圍繞關(guān)鍵技術(shù)形成17件專(zhuān)利,已迅速發(fā)展為行業(yè)內(nèi)知名的科技型中小企業(yè)。山東千舒達(dá)醫(yī)療科技有限公司,作為科技密集型企業(yè),目前組建了一支專(zhuān)業(yè)配套齊全、業(yè)務(wù)素質(zhì)過(guò)硬、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的綜合性團(tuán)隊(duì),主要從事第一類(lèi)/第二類(lèi)/第三類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療產(chǎn)品,千舒達(dá)堅(jiān)持“誠(chéng)信、服務(wù)、創(chuàng)新、進(jìn)取”的企業(yè)核心價(jià)值觀,始終堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,科技為支撐,誠(chéng)實(shí)守信為根本準(zhǔn)則,以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),不斷提高技術(shù)創(chuàng)新能力,逐漸完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)體系,實(shí)現(xiàn)仿生功能引流產(chǎn)品科室全覆蓋,并不斷突破腦室引流、蛛網(wǎng)膜下腔引流、硬膜外引流、硬膜下引流等產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),形成以神經(jīng)外科引流為核心的高端引流產(chǎn)品。
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