崗位職責:
1.根據(jù)客戶工藝流程及參數(shù)起草病毒清除驗證研究方案并根據(jù)方案執(zhí)行,與團隊完成客戶病毒清除驗證研究項目。分析實驗數(shù)據(jù),撰寫研究報告。
2.執(zhí)行常見的檢測方法:蝕班形成試驗,TCID50,qPCR等。執(zhí)行病毒清除實驗室的總體操作,包括但不限于低pH孵育,除病毒過濾,陰陽離子層析,親和層析,收集實驗數(shù)據(jù)。
3.協(xié)助完成細胞相關(guān)實驗,包括但不限于細胞復蘇、培養(yǎng)、細胞傳代、凍存等實驗操作。
4.參與檢測相關(guān)偏差調(diào)查及CAPA改進。
5.解決驗證研究項目中的問題并及時向上級反饋。
6.按照GMP、GLP規(guī)范和公司質(zhì)量體系要求進行實驗記錄和數(shù)據(jù)整理,撰寫操作SOP、技術(shù)報告等文件。
7.其他交辦的相關(guān)工作。
任職要求:
1.細胞生物學、病毒學、免疫學、分子生物學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,相關(guān)工作1年及以上經(jīng)驗。
2.具有抗體/蛋白純化經(jīng)驗,有使用超濾、AKTA層析系統(tǒng)、超離等相關(guān)的經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉藥典、GXP體系。
4. 溝通能力良好,具備合作精神。
辦公地址:
廣州實驗室-譽百生物,廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋大道51號官洲生命科學創(chuàng)新中心A棟4樓譽百生物