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更新于 今天

微生物主管

8000-12000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO 17025醫(yī)療檢測
任職要求:
1.具有生物工程,分子生物學,細胞生物學,食品科學,生物醫(yī)藥等相關專業(yè)本科及以上學歷,如專業(yè)或者學歷不滿足要求,應有10年以上相關檢測經(jīng)歷;
2. 熟悉本部門相關檢測活動以及必要的技術;

3.掌握實驗室運作情況,特別是與檢驗檢測過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系。

4. 熟悉ISO 17025、RB/T214和/或 GLP原則優(yōu)先;

5. 良好的溝通能力,團隊合作精神,工作認真負責;
6.具有持續(xù)不斷的學習能力。
崗位職責:
a. 負責根據(jù)公司的檢測排期安排組內日常工作;對檢測工程師的工作進行安排與資源調配;

b. 負責確保組內項目遵循和應用公司既定實驗方案中的程序和方法;負責安排原始記錄和檢測報告審核的工作;
C.負責組織組內相關的技術文件(包括作業(yè)指導書、檢驗方法、技術記錄表格等)的編寫,并對其進行結果展開有效的反饋與溝通;
d..負責確保本組執(zhí)行公司體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查,質量控制活動,環(huán)境監(jiān)控等;

e.負責確保在本組實驗檢測過程中,與公司其他部門組別進行順暢的溝通;

f. 負責對新入職員工進行入職期間的技術指導以及全程的技術考核,對實驗室日常實驗工作以及工作人員進行管理;

g.負責本部門相關的培訓工作;
h.其他技術部經(jīng)理分配的工作。
薪資可面議!

工作地點

天津濱海新區(qū)融通大廈B16層

職位發(fā)布者

柴女士/人事助理

昨日活躍
立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構為集團全資子公司,全流程可控,是國內首家獲得國家級檢驗檢測資質認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構,也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構資質齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質,報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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