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更新于 2月8日

醫(yī)療器械安規(guī)高級(jí)檢測(cè)工程師

8000-11000元·13薪
  • 天津河?xùn)|區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安規(guī)檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械檢測(cè)/認(rèn)證
任職資格:
1. 電氣工程,醫(yī)療器械,電子信息工程,生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 至少3年以上醫(yī)療器械電氣安全工作經(jīng)驗(yàn); 3. 中級(jí)職稱(同等能力)及以上; 4. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。
崗位職責(zé):
a. 滿足醫(yī)療器械安規(guī)中級(jí)工程師所有職責(zé); b. 負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證以及方法確認(rèn); c. 負(fù)責(zé)審核測(cè)試方案和測(cè)試報(bào)告; d. 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果提供意見和解釋; e. 負(fù)責(zé)對(duì)委托人的問題以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的審核意見進(jìn)行回復(fù)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

河?xùn)|區(qū)天津電氣院(津塘路)院內(nèi)應(yīng)用中心(5)南中第三跨

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測(cè)機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國(guó)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),也是我國(guó)最早提供整套同時(shí)符合中國(guó)藥監(jiān)局和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國(guó)ANAB和美國(guó)FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國(guó)20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國(guó)FDA注冊(cè)突破,迄今已完成了近1000個(gè)美國(guó)FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國(guó)的法規(guī)要求,尤其擅長(zhǎng)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊(cè),可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國(guó)際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國(guó)家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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