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更新于 今天

細胞實驗工程師

4000-8000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)
崗位職責
a. 通過培訓掌握與檢測相關的作業(yè)指導標準法規(guī)要求;

b. 有權拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術資料、商業(yè)機密負有保密責任;

c. 負責依據(jù)方案(計劃)和相關的作業(yè)指導書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項目負責人進行溝通,必要時可與研究主管/授權簽字人進行溝通,日常依據(jù)《檢測服務提供控制程序》中相關規(guī)定開展檢測工作;及時準確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質量負責;適當時,應在試驗當天將原始數(shù)據(jù)錄入電腦;

d. 負責日常檢測樣品,檢測物料的領取和退還;

e. 負責按照作業(yè)指導書的要求正確的操作儀器設備,并保持儀器設備處于良好的狀態(tài);

f. 負責設施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實驗室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對工作質量負責;
g. 負責依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設備維護保養(yǎng)、質量控制等。
任職要求:
1. 具有細胞或微生物,生物,食品等細胞相關專業(yè)本科及以上學歷,或者有3年以上細胞檢測工作經歷;

2. 熟悉細胞常規(guī)操作,包括培養(yǎng)基配制、細胞培養(yǎng)、細胞傳代等;

3. 具有責任心,良好的溝通能力,團隊合作精神;

注:以下條件優(yōu)先選擇

a. 有壓力容器特種設備操作資質;

b. 檢測工程師熟知生物安全操作知識和消毒要求,并具備實際操作技能;

c. 熟悉本組測試方法以及其所涉及的標準;

d. 熟悉相關法律法規(guī)。

注:有顏色視覺障礙的人員不能涉及到某些涉及到變色的試驗。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、餐補、交通補助、周末雙休

工作地點

天津濱海新區(qū)融通大廈B16層

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產企業(yè)提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構為集團全資子公司,全流程可控,是國內首家獲得國家級檢驗檢測資質認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構,也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構資質齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質,報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產品注冊,可根據(jù)客戶產品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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