職位描述
二類醫(yī)療器械QAISO認證ISO13485
工作描述：
1.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的檢驗標準；
2.確定檢測項目、檢測方法、放行流程等，并根據(jù)需要進行測試工裝夾具設計策劃及驗收；
3.支持生產、工藝、采購等職能完成相關活動，如工藝過程確認等；
4.保證生產過程符合規(guī)范及產品質量標準的要求工作；
5.負責質量異常的處理與追蹤，質量不良原因分析與報告，以及對生產過程進行日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題，并落實跟蹤糾正或預防；
6.監(jiān)視測量設備的選型，維護，計量，校準。
任職要求：
1.本科及以上學歷，有制造業(yè)或醫(yī)療器械制造業(yè)相關工作經驗2年以上；
2.必須擁有質量工程師證書，已過期的也可接受；（此乃硬性條件，非誠勿擾?。?/div>
3.能主導產品試生產、過程、工藝等驗證；
4.具能主導設備IQ/OQ/PQ等驗證；
5.能編制產品質量標準、現(xiàn)場檢驗文件、記錄等。
4.具能主導設備IQ/OQ/PQ等驗證；
5.能編制產品質量標準、現(xiàn)場檢驗文件、記錄等。
工作地點
蘇州太倉市太倉生物港5號樓401
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蘇州利維鑫生物科技有限公司蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉港經濟技術開發(fā)區(qū)生物產業(yè)園內，注冊資本1000萬，是一家集研發(fā)、生產、加工、銷售、服務于一體的醫(yī)療器械材料領域的科技型企業(yè)。現(xiàn)有多款產品已經批量進入市場，打破了長期以來主要依賴進口的市場格局，并且已經在該細分領域得到客戶的高度認可。公司擁有一批經驗豐富的專業(yè)技術人才，其中有多名在金屬毛細管領域超過二十年經驗的技術人員，熟練掌握從毛細管生產、激光加工、導絲焊接。2021年4月，公司通過ISO13485醫(yī)療體系認證，并且按照醫(yī)療領域要求，配備了萬級潔凈車間，產品已經全部通過生物學第三方檢測。，熱誠的歡迎有志青年加入我們公司，共創(chuàng)美好未來！
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