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藥廠庫(kù)管員是藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)藥品、原輔料、包裝材料等物資倉(cāng)儲(chǔ)管理的關(guān)鍵崗位，其職責(zé)直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)效率和合規(guī)性。以下是該崗位的主要職責(zé)：
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### **一、物資入庫(kù)管理**
1. **驗(yàn)收核對(duì)**
- 嚴(yán)格按GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求驗(yàn)收物資，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、供應(yīng)商資質(zhì)等，確保與采購(gòu)訂單一致。
- 檢查包裝完整性、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，發(fā)現(xiàn)異常（如破損、污染）及時(shí)上報(bào)QA（質(zhì)量部門）。
2. **記錄與系統(tǒng)操作**
- 填寫(xiě)入庫(kù)臺(tái)賬，錄入ERP/WMS系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可追溯。
- 分類存放物料，按“先進(jìn)先出”（FIFO）、“近效期先出”原則擺放，避免混淆或交叉污染。
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### **二、倉(cāng)儲(chǔ)日常管理**
1. **環(huán)境監(jiān)控**
- 定期檢查庫(kù)房溫濕度、通風(fēng)、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施，確保符合物料儲(chǔ)存條件（如陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等），并記錄監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
2. **標(biāo)識(shí)與分區(qū)**
- 劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)，明確標(biāo)識(shí)狀態(tài)（如“待檢”“已放行”）。
- 危險(xiǎn)化學(xué)品、特殊藥品（如毒麻精放）需專庫(kù)/專柜存放，雙人雙鎖管理。
3. **盤點(diǎn)與賬務(wù)**
- 執(zhí)行月度/季度盤點(diǎn)，做到賬、卡、物一致，差異分析并上報(bào)。
- 配合財(cái)務(wù)、審計(jì)部門完成庫(kù)存核查。
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### **三、出庫(kù)與發(fā)放控制**
1. **按單發(fā)料**
- 依據(jù)生產(chǎn)指令或領(lǐng)料單發(fā)放物料，核對(duì)批號(hào)、效期，防止錯(cuò)發(fā)、混批。
- 特殊物料（如原輔料）需QA放行后方可發(fā)放。
2. **記錄追溯**
- 填寫(xiě)出庫(kù)記錄，確保發(fā)放信息（領(lǐng)用人、用途、數(shù)量）完整，留存單據(jù)備查。
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### **四、合規(guī)與安全管理**
1. **法規(guī)執(zhí)行**
- 遵守《藥品管理法》、GMP、GSP等法規(guī)，確保倉(cāng)儲(chǔ)操作全程合規(guī)。
- 配合藥監(jiān)部門檢查，提供所需文件。
2. **安全管理**
- 落實(shí)防火、防爆、防潮措施，定期檢查消防器材。
- 危險(xiǎn)化學(xué)品需按MSDS（物料安全數(shù)據(jù)表）要求處理。
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### **五、其他職責(zé)**
1. **效期管理**
- 定期排查近效期物料，預(yù)警并上報(bào)處理，避免過(guò)期浪費(fèi)。
2. **廢棄物處理**
- 監(jiān)督過(guò)期/不合格物料的銷毀，留存記錄。
3. **協(xié)作溝通**
- 與生產(chǎn)、采購(gòu)、QA等部門緊密配合，保障物料供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量可控。
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### **關(guān)鍵技能要求**
- 熟悉GMP/GSP法規(guī)及藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理流程。
- 熟練使用倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（如ERP）、辦公軟件。
- 責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具備風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。
藥廠庫(kù)管員的工作直接關(guān)聯(lián)藥品質(zhì)量安全，需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作，確保每一環(huán)節(jié)可追溯、無(wú)差錯(cuò)。