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【崗位職責(zé)】 1、負(fù)責(zé)考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位； 2、按時完成所負(fù)責(zé)的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作； 3、負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進行； 4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件； 5、協(xié)助部門完成試驗費用預(yù)算及控制，定期完成相關(guān)文件歸檔等； 6、進行文獻調(diào)研，協(xié)助完成研究設(shè)計與報告階段的文獻檢索及翻譯； 7、臨床試驗備案資料的準(zhǔn)備工作及NMPA備案； 8、保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性； 9、監(jiān)查GCP規(guī)范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求； 10、負(fù)責(zé)試驗產(chǎn)品及物資管理。 【任職要求】 1、本科或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗監(jiān)察、NMPA法規(guī)；； 3、工作認(rèn)真、有強烈責(zé)任心與敬業(yè)精神，具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力； 4、熟練應(yīng)用計算機及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、寫能力； 5、有GCP證優(yōu)先；有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮。