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崗位職責：
1、負責制定產(chǎn)品臨床研發(fā)計劃，Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗的方案/總結(jié)報告及其他申報資料、倫理資料的撰寫及審閱，負責臨床試驗過程中數(shù)統(tǒng)/藥物警戒/運營等模塊內(nèi)容的醫(yī)學審核，提供臨床試驗項目開展及新藥注冊的學術指導和支持。
2、根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行有效的溝通。
3、進行醫(yī)學監(jiān)察，監(jiān)控并分析臨床研究過程中的相關數(shù)據(jù)偏差，風險評估。配合其他相關部門提供藥品安全管理。
4、為部門內(nèi)外提供專業(yè)醫(yī)學支持及最 新醫(yī)學信息。
5、制定與臨床研究有關的文摘和文章的發(fā)表計劃，審閱發(fā)表內(nèi)容，參加醫(yī)學會議。
6、協(xié)助維護與醫(yī)學專家的良好合作關系。
7、負責對試驗團隊進行醫(yī)學培訓，并對試驗團隊提出的醫(yī)學問題進行解答。
8、對新產(chǎn)品立項進行調(diào)研及醫(yī)學評估。
任職要求：
1、有3年以上上市前臨床試驗醫(yī)學相關工作經(jīng)驗（CRO公司或藥企，醫(yī)院），了解I-III期臨床試驗的流程，熟悉上市前醫(yī)學經(jīng)理的工作職責、工作內(nèi)容和工作流程；有完整I期或III期臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、臨床醫(yī)學碩士及以上學歷，腫瘤專業(yè)優(yōu)先;
3、 熟練中、英文的文獻檢索，能熟練閱讀英文專業(yè)文獻，較好的英文聽說及寫作能力；
4、責任感強，具有良好的團隊協(xié)作精神及科研思維。