崗位職責(zé):
1. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)/優(yōu)化原料藥合成工藝路線;
2. 負(fù)責(zé)優(yōu)化從實(shí)驗(yàn)室公斤級(jí)規(guī)模至工廠中試規(guī)模的合成工藝;
3. 負(fù)責(zé)后期項(xiàng)目運(yùn)行及團(tuán)隊(duì)管理,監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)展;
4. 負(fù)責(zé)公司對(duì)外技術(shù)合作及研發(fā)外包項(xiàng)目的管理和指導(dǎo);
5. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行化學(xué)原料藥的工藝優(yōu)化、驗(yàn)證及生產(chǎn),對(duì)所研發(fā)產(chǎn)品的工藝的安全性、穩(wěn)健性、產(chǎn)品質(zhì)量和成本進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn);
6. 具有較強(qiáng)的QbD和DoE的理念,并貫徹到整個(gè)研發(fā)工作中;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試及工藝驗(yàn)證過(guò)程中技術(shù)轉(zhuǎn)移,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持;
8. 接受并配合相關(guān)項(xiàng)目申報(bào),熟悉相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品工藝資料;
9. 對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度、過(guò)程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);優(yōu)秀的有機(jī)化學(xué)路線設(shè)計(jì)能力及有機(jī)合成能力。
2、碩士5年以上或博士3年以上原料藥合成工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)原料藥工藝開(kāi)發(fā)中路線選擇,成本控制,質(zhì)量管理,GMP生產(chǎn),EHS等有較全面的了解;熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS。
4、具備專業(yè)、充足的技術(shù)知識(shí)以及技術(shù)能力,掌握國(guó)際上行業(yè)內(nèi)的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r以及相關(guān)新工藝、新材料的研發(fā)與使用情況。
5、出色的項(xiàng)目管理能力,良好的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)合作能力,包括制定項(xiàng)目方向,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)工作;具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和學(xué)習(xí)能力。
6、具備解決復(fù)雜關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題的能力,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員攻克解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。