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更新于 6月27日

小分子立項(xiàng)負(fù)責(zé)人(J11880)

4-6萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)靶點(diǎn)立項(xiàng)
崗位職責(zé):
1.了解臨床未滿足的需求,評(píng)估現(xiàn)有療法(SOC, Standard of Care)的局限性,明確新靶點(diǎn)的差異化優(yōu)勢。評(píng)估目標(biāo)疾病的患者群體規(guī)模、市場規(guī)模及競爭格局。
2.靶點(diǎn)挖掘,并設(shè)計(jì)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)進(jìn)行靶點(diǎn)驗(yàn)證:
a)文獻(xiàn)與數(shù)據(jù)庫:利用PubMed、DrugBank、TCGA等,挖掘與疾病相關(guān)的基因、蛋白或通路。
b)組學(xué)分析:通過基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、單細(xì)胞測序等,識(shí)別新型靶點(diǎn)。
c)AI/計(jì)算工具:如AlphaFold(結(jié)構(gòu)預(yù)測)、DeepMind或Schr?dinger的分子模擬,加速靶點(diǎn)篩選。
3.對(duì)靶點(diǎn)成藥性進(jìn)行評(píng)估,對(duì)各種modality有較深的理解,能匹配靶點(diǎn)和相應(yīng)的modality。
4.權(quán)衡靶點(diǎn)的新穎性(First-in-Class)與驗(yàn)證性(Me-too/Me-better)之間的風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估脫靶效應(yīng)、毒性風(fēng)險(xiǎn)及開發(fā)難度。
5.綜合評(píng)估與決策:
a)組織跨部門評(píng)審(研發(fā)、市場、法規(guī)),基于科學(xué)、臨床、市場等多維度打分。
b)確定優(yōu)先靶點(diǎn),進(jìn)入先導(dǎo)化合物篩選或候選藥物開發(fā)。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè):藥學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士學(xué)位,對(duì)疾病機(jī)制及相關(guān)的生物學(xué)知識(shí)功能有深度的理解。
2.新藥研發(fā)知識(shí):熟悉新藥研發(fā)全流程,包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等。了解GSP、GMP、GLP、GCP等相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
3.市場與政策洞察:掌握國內(nèi)外醫(yī)藥市場趨勢、競品分析、疾病領(lǐng)域需求,以及藥品審評(píng)審批政策(如NMPA、FDA、EMA要求)。
4.情報(bào)分析能力:具備通過文獻(xiàn)、專利數(shù)據(jù)庫、市場數(shù)據(jù)等進(jìn)行信息收集和分析的能力,以支持立項(xiàng)可行性評(píng)估。
5.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):5年以上新藥研發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有成功主持、參與新藥立項(xiàng)或推進(jìn)至臨床階段的案例者優(yōu)先。
6.跨學(xué)科經(jīng)驗(yàn):熟悉多學(xué)科協(xié)作(如藥化、藥理、毒理、臨床),能對(duì)新藥跨學(xué)科研究做出理論性指導(dǎo)。
7.法規(guī)經(jīng)驗(yàn):了解藥品注冊(cè)流程,具備與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通或提交立項(xiàng)材料的經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥物研發(fā)中的倫理規(guī)范和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求。
8.具備創(chuàng)新與戰(zhàn)略思維:能夠識(shí)別創(chuàng)新藥開發(fā)方向,結(jié)合市場與科學(xué)趨勢制定立項(xiàng)策略。
9.具備較強(qiáng)的抗壓和抽象能力:需應(yīng)對(duì)高強(qiáng)度工作和不確定性,能在似乎無序的系統(tǒng)中找出內(nèi)在相關(guān)性。
10.具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力:激勵(lì)團(tuán)隊(duì),化解沖突,推動(dòng)復(fù)雜項(xiàng)目的順利實(shí)施。
11.具備較強(qiáng)的商業(yè)敏感度:理解項(xiàng)目商業(yè)價(jià)值,平衡研發(fā)投入與市場回報(bào)。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

龍女士/人事主管

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公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命,堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競爭力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項(xiàng)課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí)為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺(tái),期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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