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1.工作內(nèi)容：負(fù)責(zé)公司分析與質(zhì)控部門免疫學(xué)技術(shù)類分析方法的生命周期管理。方法包括但不限于：免疫學(xué)技術(shù)類的鑒別試驗(yàn)，免疫學(xué)技術(shù)類的臨床血清學(xué)評價(jià)，免疫學(xué)技術(shù)類的工藝相關(guān)雜質(zhì)殘留等。業(yè)務(wù)內(nèi)容包括但不限于：方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證；SOP、方案、報(bào)告的撰寫與維護(hù)；擬定檢測方法的關(guān)鍵物料、關(guān)鍵操作步驟以及注意事項(xiàng)。
2. 學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷；
3. 專業(yè)：免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等專業(yè)為佳。
4. 工作經(jīng)驗(yàn)：有藥企分析與質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)為佳。
5. 技能：熟悉ELISA、qPCR、WB等技術(shù)的原理和相關(guān)儀器設(shè)備的性能與操作。了解國內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、藥典、ICH等專業(yè)組織頒布的方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等技術(shù)指導(dǎo)原則，并能科學(xué)合理地轉(zhuǎn)化實(shí)施。
6. 健康狀況：身體健康，無傳染病。
7. 外語能力：具有良好的英文能力者為佳。
8. 其他：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，踏實(shí)肯干；好學(xué)，執(zhí)行力強(qiáng)；主動(dòng)溝通與回報(bào)，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。