【崗位職責(zé)】
1.生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理:開展GMP生產(chǎn)現(xiàn)場日常巡檢、對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控、取樣和中控檢驗工作、生產(chǎn)記錄審核并對中間品和成品實施放行;
2.公用工程現(xiàn)場質(zhì)量管理:開展公用工程系統(tǒng)等輔助區(qū)GMP現(xiàn)場日常巡檢;
3.倉儲現(xiàn)場質(zhì)量管理:開展倉儲現(xiàn)場GMP日常巡檢、現(xiàn)場物料標(biāo)識發(fā)放、現(xiàn)場不合格物料管理;
4.QC現(xiàn)場質(zhì)量管理:QC實驗室日常GMP巡檢、檢驗過程監(jiān)控、電子數(shù)據(jù)審核、檢驗記錄審核、物料放行;
5.供應(yīng)商管理:配合開展供應(yīng)商現(xiàn)場審計。
【任職要求】
1.具有一定的藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗;
2.熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī);
3.參與過產(chǎn)品的工藝驗證等;
4.具有較強的語言溝通能力;
5.從事過生產(chǎn)、檢驗、藥品注冊優(yōu)先。