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更新于 8月15日
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舉報

細胞檢驗工程師

7000-9000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞藥物生物藥分子生物學技術(shù)質(zhì)粒純化工藝CAR-T流式細胞
【崗位職責】
1、負責CAR-T細胞治療產(chǎn)品的全過程質(zhì)量檢驗，包括原材料、中間產(chǎn)品、成品的理化、生物學及微生物學檢測，確保符合GMP、藥典及企業(yè)內(nèi)控 標準；
2、執(zhí)行細胞計數(shù)、活力檢測、增殖分析、流式細胞術(shù)（表型分析、純度檢測）、無菌檢測、內(nèi)毒素檢測、支原體檢測等關(guān)鍵檢驗項目；
3、參與制定并優(yōu)化細胞產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程（SOP）及驗證方案；
4、檢驗流程管理：獨立操作實驗室儀器設(shè)備（如流式細胞儀、PCR儀等），負責設(shè)備的日常維護、校準及性能驗證；
5、管理檢驗數(shù)據(jù)的記錄、分析與歸檔，確保數(shù)據(jù)完整性及可追溯性，配合完成檢驗報告的編寫與審核；
6、與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證（QA）團隊密切合作，支持工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)放行。
【任職要求】
1、學歷：碩士，特別優(yōu)秀者可放寬至本科，生物學、醫(yī)學檢驗、藥學或相關(guān)專業(yè)；
2、經(jīng)驗：5年以上細胞治療或生物制藥行業(yè)QC/檢驗經(jīng)驗，熟悉細胞產(chǎn)品檢驗；
3、技能：精通流式細胞術(shù)、細胞培養(yǎng)、分子生物學技術(shù)及無菌操作；熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量控制體系，有醫(yī)學檢驗資質(zhì)證書；
4、素質(zhì)：具備嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、數(shù)據(jù)分析能力及問題解決能力，能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)生產(chǎn)檢測需求，有效溝通、高效執(zhí)行、自我驅(qū)動、主動學習。

工作地點

鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王先生/HR

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