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更新于 7月11日

臨床醫(yī)學總監(jiān)

2.5-4.5萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學研究臨床試驗方案設計臨床報告撰寫Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
【崗位職責】 1、撰寫或審核臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等醫(yī)學資料; 2、搜集相關醫(yī)學文獻或資料,對臨床研究提供醫(yī)學支持,負責臨床試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析; 3、負責臨床試驗的醫(yī)學監(jiān)查相關工作,確保臨床試驗的合規(guī)性; 4、跟蹤國內外相關項目的臨床研究進展,及時向項目組提供有關信息; 5、負責方案研討會和研究總結會上醫(yī)學部分的講解,確保項目團隊對醫(yī)學問題有清晰的理解; 6、負責公司藥物警戒相關工作,確保藥物的安全性; 7、完成上級領導交辦的其他工作,確保項目臨床工作高效、有序進行。
【任職要求】 1、碩士/博士學歷,分子生物學、遺傳學或臨床醫(yī)學相關專業(yè)教育背景; 2、5年以上臨床專業(yè)經驗或臨床CRO工作經驗,至少1個IND申報成功的經驗,有罕見病臨床方案撰寫經驗優(yōu)先; 3、能夠獨立開展臨床試驗方案設計,對研究領域的新技術、新標準有前沿認知,對新藥研發(fā)流程具有充分了解; 4、有豐富的臨床知識儲備,善于了解臨床需求,具備和藥政主管部門及主要研究者專業(yè)溝通的能力; 5、敬業(yè)、有責任心、具有良好的分析問題和解決問題的能力,能適應較大的工作壓力。

工作地點

江夏區(qū)武漢廣行科學研究有限公司生物醫(yī)藥產業(yè)園一期A4棟二單元301室

職位發(fā)布者

張金萍/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo武漢廣行科學研究有限公司
武漢廣行科學研究有限公司成立于2018年4月,位于武漢光谷國際生物醫(yī)藥產業(yè)園內,是深圳深見醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司,是母公司的臨床前研發(fā)中心及生產中心。公司與武漢理工大學、德國神經退行性疾病研究中心、加拿大多倫多大學、軍事醫(yī)學科學院、中科院武漢病毒所、藥明康德等就新藥研發(fā)保持深度合作?,F(xiàn)擁有合成藥物創(chuàng)新平臺、藥物制劑中試平臺、藥物質量研究平臺及用于藥物篩選的實驗動物平臺,儀器設備配置齊全,建立了完善的科學研究體系和質量管理體系。公司以解決對人類健康有重大意義的挑戰(zhàn)性、原創(chuàng)性項目為研發(fā)目標,致力于神經退行性疾病、代謝類及免疫類疾病等復雜疾病1類新藥的研發(fā),目前已經形成五個國際專利群。公司規(guī)劃建設一類藥物的中試生產線3條,輔助生產線2條。將陸續(xù)建成臨床前研發(fā)相關的藥物合成、篩選、新藥藥理、毒理、成藥性評價、藥物安全性評價、藥代毒代動力學研究、人工智能藥物篩選實驗室。遠景發(fā)展規(guī)劃是在企業(yè)、政府、高校、風投機構共贏的框架下建設開放性的資學研一體化科研平臺,建成如斯坦福研究院或貝爾實驗室這樣的獨具特色的科研實體。深圳深見醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于深圳市南山區(qū),是深圳市注冊高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司依托北京深見投資基金公司早期的納米藥物研究的慈善風投項目創(chuàng)立,后接受知名投資機構黑頸鶴基金管理有限公司天使輪投資。公司繼承了項目創(chuàng)始方的理念:以不忍之心為動力、以解決對人類健康有重大意義的挑戰(zhàn)性、原創(chuàng)性項目為研發(fā)目標。并將:“開啟不二之智慧、息滅眾生之病苦”作為企業(yè)的核心理念。深圳深見現(xiàn)階段的主要研究方向為神經退行性疾病1.1類新藥研發(fā)。
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