【崗位職責(zé)】
1、負責(zé)公司藥理、藥代、藥理機制研究,包括疾病模型構(gòu)建、PK/PD、藥理作用機制等,熟悉毒理實驗設(shè)計與解讀,從研發(fā)策略到試驗設(shè)計層面為公司項目研究提供全方位的藥理學(xué)和毒理學(xué)支持;
2、參加新藥IND申報,組織完成IND申報資料非臨床部分的撰寫與審核,在臨床前研究期間進行藥理和毒理分析,同時為臨床方案設(shè)計提供支持;
3、負責(zé)外包CRO公司的評估、篩選與實施,與CRO公司對接,建立友好合作關(guān)系,共同快速推進項目進展;
4、為團隊提供科研支持,確保項目組的決策有充分且可靠的藥理和毒理學(xué)實踐支持;
5、建立并培養(yǎng)藥理和毒理學(xué)研發(fā)能力,設(shè)計并執(zhí)行研發(fā)目標,審核/設(shè)計/執(zhí)行相關(guān)試驗,解決有挑戰(zhàn)性的科研問題以支持項目進展;
6、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理、毒理、藥代相關(guān)專業(yè),5-10年醫(yī)藥領(lǐng)域與藥物工業(yè)界臨床前藥理學(xué)/毒理學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗,以及藥理毒理研究項目經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗;
2、有領(lǐng)導(dǎo)藥理毒理功能在新藥開發(fā)/申報項目中的經(jīng)驗,具有多個新藥臨床前項目申報經(jīng)驗;熟悉中國、美國與歐盟等非臨床研究相關(guān)法規(guī);
3、有良好的團隊管理經(jīng)驗和跨部門溝通及協(xié)調(diào)能力;
4、敬業(yè)、有責(zé)任心、具有良好的分析問題和解決問題的能力,能適應(yīng)較大的工作壓力;
5、有神經(jīng)退行性藥物或納米藥物研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。