職位描述
化學藥原料藥QCGMP認證FDA認證
崗位職責：
1、負責原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設與持續(xù)優(yōu)化，確保符合GMP規(guī)范要求。
2、制定并完善QC部門標準操作規(guī)程（SOP）及質(zhì)量標準文件，監(jiān)督檢驗流程的合規(guī)執(zhí)行。
3、統(tǒng)籌原料、中間體、成品及工藝用水的質(zhì)量檢驗工作，確保檢驗數(shù)據(jù)真實可靠且可追溯。
4、主導生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常處理，組織偏差調(diào)查、變更控制及糾正預防措施（CAPA）的閉環(huán)管理。
任職要求：
1、藥學、藥物分析或相關專業(yè)本科及以上學歷，5年以上原料藥QC工作經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗。
2、精通GMP法規(guī)及ICH技術指南，熟練掌握HPLC、GC等分析儀器操作與維護。
3、具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)能力與系統(tǒng)性問題解決能力，能獨立處理重大質(zhì)量事件。
4、英語CET-6及以上水平，熟練操作LIMS系統(tǒng)及Office辦公軟件。
工作地點
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設的國際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國家級工程技術中心。項目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（上海南路9號），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活娛樂條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇： 1、提供長期住宿補貼，工作餐補貼，交通補貼； 2、足額繳納五險一金； 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎金激勵：公司堅持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強化優(yōu)勝意識，公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目，以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓與發(fā)展：公司針對不同階段的員工，進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應聘說明：如發(fā)簡歷，請將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應聘職位。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結。
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