職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和安全規(guī)程執(zhí)行激素生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)操作。
2、確保所有操作在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行，避免高活性激素物料的暴露和交叉污染。
3、實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝參數(shù)和設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保符合工藝要求。
4、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、清潔記錄等GMP文件。
5、操作反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥機(jī)等專用設(shè)備，執(zhí)行設(shè)備的日常清潔和維護(hù)。
6、遵守高活性物料處理規(guī)范，正確使用密閉轉(zhuǎn)移工具和穿戴防護(hù)服。
7、執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域、設(shè)備、管道的清潔消毒程序，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理。
8、按規(guī)程采集中間體或成品樣品，并移交QC部門檢測(cè)。
9、協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)偏差，提供現(xiàn)場(chǎng)操作信息。
二、任職要求
1、大專以上學(xué)歷，化工、制藥、機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上激素/高活性藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有2年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，理解GMP基本要求和生產(chǎn)流程，掌握化工單元操作原理。
4、熟練操作生產(chǎn)設(shè)備，能準(zhǔn)確填寫GMP記錄，基礎(chǔ)計(jì)算機(jī)操作。
5、嚴(yán)守EHS紅線，操作嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)，適應(yīng)倒班工作制。
1、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和安全規(guī)程執(zhí)行激素生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)操作。
2、確保所有操作在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行，避免高活性激素物料的暴露和交叉污染。
3、實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝參數(shù)和設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保符合工藝要求。
4、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、清潔記錄等GMP文件。
5、操作反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥機(jī)等專用設(shè)備，執(zhí)行設(shè)備的日常清潔和維護(hù)。
6、遵守高活性物料處理規(guī)范，正確使用密閉轉(zhuǎn)移工具和穿戴防護(hù)服。
7、執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域、設(shè)備、管道的清潔消毒程序，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理。
8、按規(guī)程采集中間體或成品樣品，并移交QC部門檢測(cè)。
9、協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)偏差，提供現(xiàn)場(chǎng)操作信息。
二、任職要求
1、大專以上學(xué)歷，化工、制藥、機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上激素/高活性藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有2年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，理解GMP基本要求和生產(chǎn)流程，掌握化工單元操作原理。
4、熟練操作生產(chǎn)設(shè)備，能準(zhǔn)確填寫GMP記錄，基礎(chǔ)計(jì)算機(jī)操作。
5、嚴(yán)守EHS紅線，操作嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)，適應(yīng)倒班工作制。
工作地點(diǎn)
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國家級(jí)工程技術(shù)中心。項(xiàng)目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（上海南路9號(hào)），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實(shí)驗(yàn)室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活?yuàn)蕵窏l件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動(dòng)等。福利待遇： 1、提供長(zhǎng)期住宿補(bǔ)貼，工作餐補(bǔ)貼，交通補(bǔ)貼； 2、足額繳納五險(xiǎn)一金； 3、員工免費(fèi)體檢、旅游、各類員工活動(dòng)； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補(bǔ)貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎(jiǎng)金激勵(lì)：公司堅(jiān)持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強(qiáng)化優(yōu)勝意識(shí)，公司發(fā)布實(shí)施了一系列特別激勵(lì)項(xiàng)目，以短期、中期、長(zhǎng)期激勵(lì)組合實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展：公司針對(duì)不同階段的員工，進(jìn)行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺(tái)和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競(jìng)爭(zhēng)體制。應(yīng)聘說明：如發(fā)簡(jiǎn)歷，請(qǐng)將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請(qǐng)注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請(qǐng)將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應(yīng)聘人員請(qǐng)?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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