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QA質(zhì)量管理

6000-9000元
  • 徐州新沂市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

原料藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)成品、原輔料和包裝材料的取樣，負(fù)責(zé)留樣管理。
2、負(fù)責(zé)公司的物料驗(yàn)收及參與物料放行，監(jiān)督不合格物料的處理。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前確認(rèn)工作，并對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行檢查監(jiān)督。
4、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過(guò)程控制點(diǎn)的放行。
5、負(fù)責(zé)公司成品的生產(chǎn)過(guò)程回顧及放行評(píng)價(jià)工作。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的維護(hù)，確認(rèn)維護(hù)結(jié)果并放行。
7、負(fù)責(zé)成品、原輔料和包裝材料等批記錄的審核、評(píng)價(jià)。
8、參與公司級(jí)、部門級(jí)內(nèi)審以及各類審計(jì)缺陷的整改現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作。
9、參與客戶投訴、產(chǎn)品退貨、產(chǎn)品召回處理過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作。
10、參與產(chǎn)品相關(guān)的調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差、CAPA、自檢、變更等流程的管理和維護(hù)。
11、負(fù)責(zé)實(shí)施公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
12、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作：參與供應(yīng)商的變更；參與供應(yīng)商批準(zhǔn)及淘汰、供應(yīng)商審計(jì)與評(píng)估工作。
13、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件的修訂，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)文件可操作性的審核。
任職要求：
1、教育背景：醫(yī)藥化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有審計(jì)迎檢及應(yīng)答經(jīng)驗(yàn)，有FDA、EDQM等國(guó)外官方檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：熟練使用Word，Excel等辦公軟件，具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力。
4、具備一定的英語(yǔ)讀寫能力，具備一定的文字書寫功底，思維邏輯清晰，有較強(qiáng)的分析能力。
5、綜合能力：有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力，工作態(tài)度樂(lè)觀，行事作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

張先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國(guó)際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國(guó)家級(jí)工程技術(shù)中心。項(xiàng)目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（上海南路9號(hào)），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實(shí)驗(yàn)室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活?yuàn)蕵?lè)條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動(dòng)等。福利待遇： 1、提供長(zhǎng)期住宿補(bǔ)貼，工作餐補(bǔ)貼，交通補(bǔ)貼； 2、足額繳納五險(xiǎn)一金； 3、員工免費(fèi)體檢、旅游、各類員工活動(dòng)； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補(bǔ)貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎(jiǎng)金激勵(lì)：公司堅(jiān)持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強(qiáng)化優(yōu)勝意識(shí)，公司發(fā)布實(shí)施了一系列特別激勵(lì)項(xiàng)目，以短期、中期、長(zhǎng)期激勵(lì)組合實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展：公司針對(duì)不同階段的員工，進(jìn)行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺(tái)和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競(jìng)爭(zhēng)體制。應(yīng)聘說(shuō)明：如發(fā)簡(jiǎn)歷，請(qǐng)將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請(qǐng)注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請(qǐng)將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應(yīng)聘人員請(qǐng)?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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