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更新于 6月27日

驗證主管

6000-9000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA仿制藥化學藥液體制劑固體制劑制劑軟膠囊驗證主管
崗位職責:
1、負責根據(jù)NMPA發(fā)布的法律法規(guī)和制藥裝備行業(yè)的指南和GB等建立并維護驗證體系,制定風險管理、確認與驗證管理、廠房設施確認、設備確認、工藝/清潔驗證、分析方法驗證、計算機系統(tǒng)驗證及運輸確認等的管理文件并根據(jù)法規(guī)要求不斷更新; 2、負責年度驗證總計劃和年度驗證總結(jié)的編制,協(xié)調(diào)驗證工作的實施,負責驗證方案、報告模板的起草、修訂及臺賬管理,不斷完善體系要求; 3、負責藥品質(zhì)量體系風險評估的管理,風險評估報告的審批,指導公司全員正確使用風險評估工具及臺賬管理; 4、負責公司各類確認/驗證方案、報告及儀器設備URS 審核及確認與驗證報告的歸檔,驗證實施情況跟蹤并協(xié)助體系組匯總年度驗證計劃完成情況; 5、負責驗證、風險評估臺賬的登記,驗證資料的整理歸檔工作; 6、負責現(xiàn)場監(jiān)督的管理及指導。 任職要求: 1、大專及以上學歷; 2、藥學、生物制藥等相關專業(yè); 3、兩年以上驗證QA工作經(jīng)驗; 4、掌握驗證相關知識,熟悉藥品GMP,具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗相關知; 5、較強的接受能力、執(zhí)行力和抗壓能力。

工作地點

菏澤定陶區(qū)山東簡道制藥有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人力資源部

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公司Logo山東簡道制藥有限公司
山東簡道制藥有限公司秉承“大道至簡”的處世哲學,堅持“越來越好”的發(fā)展理念,以誠信、專業(yè)、務實、擔當、迅速作為企業(yè)經(jīng)營靈魂,立足于中國制藥企業(yè)百強企業(yè)。簡道制藥以強大地研發(fā)實力作后盾,科研人員均具備211、985院校碩士以上學歷,同時與國內(nèi)知名研發(fā)平臺建立了戰(zhàn)略伙伴關系,研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了創(chuàng)新藥、改良新藥、國內(nèi)首仿藥物等具有高端技術的產(chǎn)品,為企業(yè)的發(fā)展提供了源源不斷地動力。簡道制藥以完善專業(yè)地銷售網(wǎng)絡為助力,在全國所有省、市建立了完善的營銷網(wǎng)絡,專業(yè)化營銷是簡道制藥的營銷大旗,通過每一位營銷人員的辛勤工作將簡道制藥高品質(zhì)產(chǎn)品送到每一位患者手中,“濟世助人”是簡道營銷的最高準則。簡道制藥以智慧型管理為工廠管理理念,積極擁抱新技術、新思維,堅持科學技術是第一生產(chǎn)力,緊緊圍繞“質(zhì)量領先、成本領先、管理領先”三個領先打造一支高素質(zhì)的生產(chǎn)管理團隊。簡道制藥堅持“以人為本”的用人原則,激發(fā)員工主人翁精神,崇尚集體榮譽感,營造團結(jié)、緊張、嚴肅、活潑地工作氛圍,為每一個簡道人實現(xiàn)職業(yè)夢想助力。
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