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1、負責根據(jù)NMPA發(fā)布的法律法規(guī)和制藥裝備行業(yè)的指南和GB等建立并維護驗證體系，制定風險管理、確認與驗證管理、廠房設施確認、設備確認、工藝/清潔驗證、分析方法驗證、計算機系統(tǒng)驗證及運輸確認等的管理文件并根據(jù)法規(guī)要求不斷更新； 2、負責年度驗證總計劃和年度驗證總結(jié)的編制，協(xié)調(diào)驗證工作的實施，負責驗證方案、報告模板的起草、修訂及臺賬管理，不斷完善體系要求； 3、負責藥品質(zhì)量體系風險評估的管理，風險評估報告的審批，指導公司全員正確使用風險評估工具及臺賬管理； 4、負責公司各類確認/驗證方案、報告及儀器設備URS 審核及確認與驗證報告的歸檔，驗證實施情況跟蹤并協(xié)助體系組匯總年度驗證計劃完成情況； 5、負責驗證、風險評估臺賬的登記，驗證資料的整理歸檔工作； 6、負責現(xiàn)場監(jiān)督的管理及指導。 任職要求： 1、大專及以上學歷； 2、藥學、生物制藥等相關專業(yè)； 3、兩年以上驗證QA工作經(jīng)驗； 4、掌握驗證相關知識，熟悉藥品GMP，具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗相關知； 5、較強的接受能力、執(zhí)行力和抗壓能力。