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更新于 6月27日

驗(yàn)證主管

6000-9000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA仿制藥化學(xué)藥液體制劑固體制劑制劑軟膠囊驗(yàn)證主管
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)NMPA發(fā)布的法律法規(guī)和制藥裝備行業(yè)的指南和GB等建立并維護(hù)驗(yàn)證體系,制定風(fēng)險(xiǎn)管理、確認(rèn)與驗(yàn)證管理、廠房設(shè)施確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、工藝/清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證及運(yùn)輸確認(rèn)等的管理文件并根據(jù)法規(guī)要求不斷更新; 2、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié)的編制,協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告模板的起草、修訂及臺賬管理,不斷完善體系要求; 3、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量體系風(fēng)險(xiǎn)評估的管理,風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的審批,指導(dǎo)公司全員正確使用風(fēng)險(xiǎn)評估工具及臺賬管理; 4、負(fù)責(zé)公司各類確認(rèn)/驗(yàn)證方案、報(bào)告及儀器設(shè)備URS 審核及確認(rèn)與驗(yàn)證報(bào)告的歸檔,驗(yàn)證實(shí)施情況跟蹤并協(xié)助體系組匯總年度驗(yàn)證計(jì)劃完成情況; 5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評估臺賬的登記,驗(yàn)證資料的整理歸檔工作; 6、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督的管理及指導(dǎo)。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷; 2、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè); 3、兩年以上驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn); 4、掌握驗(yàn)證相關(guān)知識,熟悉藥品GMP,具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)知; 5、較強(qiáng)的接受能力、執(zhí)行力和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

菏澤定陶區(qū)山東簡道制藥有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人力資源部

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山東簡道制藥有限公司秉承“大道至簡”的處世哲學(xué),堅(jiān)持“越來越好”的發(fā)展理念,以誠信、專業(yè)、務(wù)實(shí)、擔(dān)當(dāng)、迅速作為企業(yè)經(jīng)營靈魂,立足于中國制藥企業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。簡道制藥以強(qiáng)大地研發(fā)實(shí)力作后盾,科研人員均具備211、985院校碩士以上學(xué)歷,同時(shí)與國內(nèi)知名研發(fā)平臺建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了創(chuàng)新藥、改良新藥、國內(nèi)首仿藥物等具有高端技術(shù)的產(chǎn)品,為企業(yè)的發(fā)展提供了源源不斷地動(dòng)力。簡道制藥以完善專業(yè)地銷售網(wǎng)絡(luò)為助力,在全國所有省、市建立了完善的營銷網(wǎng)絡(luò),專業(yè)化營銷是簡道制藥的營銷大旗,通過每一位營銷人員的辛勤工作將簡道制藥高品質(zhì)產(chǎn)品送到每一位患者手中,“濟(jì)世助人”是簡道營銷的最高準(zhǔn)則。簡道制藥以智慧型管理為工廠管理理念,積極擁抱新技術(shù)、新思維,堅(jiān)持科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力,緊緊圍繞“質(zhì)量領(lǐng)先、成本領(lǐng)先、管理領(lǐng)先”三個(gè)領(lǐng)先打造一支高素質(zhì)的生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)。簡道制藥堅(jiān)持“以人為本”的用人原則,激發(fā)員工主人翁精神,崇尚集體榮譽(yù)感,營造團(tuán)結(jié)、緊張、嚴(yán)肅、活潑地工作氛圍,為每一個(gè)簡道人實(shí)現(xiàn)職業(yè)夢想助力。
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