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職責(zé)描述：

1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部全面管理工作，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)下組織完成公司物料及產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)工作以及部門人員、環(huán)境、儀器/設(shè)備等管理工作，做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的人力資源管理，包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓(xùn)培養(yǎng)、考核評(píng)定、行政管理等內(nèi)容。 3. 全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部體系建設(shè)，法規(guī)更新，文件體系建立并持續(xù)完善等工作。 4. 組織按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、儀器操作規(guī)程等文件規(guī)定完成原輔料、中間產(chǎn)品 、成品、公用介質(zhì)及環(huán)境監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)工作，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確。 5. 組織完成相應(yīng)取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理工作。 6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書的批準(zhǔn)工作，并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書的規(guī)范性和完整性負(fù)責(zé)。 7. 組織監(jiān)督完成組織數(shù)據(jù)異常的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查分析，查找原因，制定并執(zhí)行糾正預(yù)防措施負(fù)責(zé)年度檢驗(yàn)工作計(jì)劃制定和完成。 8. 組織實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的采購(gòu)選型、分析儀器設(shè)備驗(yàn)證及再確認(rèn)，分析方法驗(yàn)證，微生物室及取樣間等環(huán)境再確認(rèn)工作。 9. 負(fù)責(zé)與公司內(nèi)各部門的業(yè)務(wù)溝通與配合，保證公司各項(xiàng)任務(wù)按預(yù)定計(jì)劃執(zhí)行。 10. 負(fù)責(zé)組織委托檢驗(yàn)送檢，與藥檢所等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂合同，跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度和結(jié)果。 11. 負(fù)責(zé)與菏澤市所、山東省院、藥典委、中檢院及市場(chǎng)抽檢時(shí)各省院的業(yè)務(wù)對(duì)接（包括但不僅限于注冊(cè)檢驗(yàn)、方法開發(fā)、抽檢技術(shù)）。 12. 負(fù)責(zé)與自研項(xiàng)目CRO及委托生產(chǎn)CMO項(xiàng)目的涉及QC業(yè)務(wù)方面的對(duì)接。 13. 負(fù)責(zé)各類檢驗(yàn)消耗品的采購(gòu)計(jì)劃提交，規(guī)范使用及儲(chǔ)存等管理工作，上報(bào)部門費(fèi)用預(yù)算，檢驗(yàn)成本核算，檢驗(yàn)費(fèi)用控制等工作。 14. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。

任職要求：

1.藥學(xué)、藥物分析、等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.3年制藥企業(yè)QC管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上藥品檢驗(yàn)室管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品理化、微生物檢驗(yàn)，組織或參與過質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施工作；5年以上藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐培訓(xùn)。

3.與過程控制技能、團(tuán)隊(duì)管理技能、項(xiàng)目管理技能、辦公軟件操作技能。

4.誠(chéng)信、專業(yè)、務(wù)實(shí)、擔(dān)當(dāng)，工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較強(qiáng)的組織、溝通和協(xié)同配合能力和較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)/處理/分析和解決問題能力。