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更新于 今天

QC經(jīng)理

1.2-2萬
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥QCGMP認證實驗室管理人員管理
職責描述:
1. 負責質(zhì)量控制部全面管理工作,在質(zhì)量負責人帶領下組織完成公司物料及產(chǎn)品相關檢驗工作以及部門人員、環(huán)境、儀器/設備等管理工作,做好實驗室質(zhì)量體系的有效運行和持續(xù)改進。
2. 負責質(zhì)量控制部的人力資源管理,包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓培養(yǎng)、考核評定、行政管理等內(nèi)容。 3. 全面負責質(zhì)量控制部體系建設,法規(guī)更新,文件體系建立并持續(xù)完善等工作。 4. 組織按照質(zhì)量標準、檢驗標準規(guī)程、儀器操作規(guī)程等文件規(guī)定完成原輔料、中間產(chǎn)品 、成品、公用介質(zhì)及環(huán)境監(jiān)測等檢驗工作,保證檢驗數(shù)據(jù)及時準確。 5. 組織完成相應取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理工作。 6. 負責檢驗報告書的批準工作,并對檢驗報告書的規(guī)范性和完整性負責。 7. 組織監(jiān)督完成組織數(shù)據(jù)異常的實驗室調(diào)查分析,查找原因,制定并執(zhí)行糾正預防措施負責年度檢驗工作計劃制定和完成。 8. 組織實驗儀器設備的采購選型、分析儀器設備驗證及再確認,分析方法驗證,微生物室及取樣間等環(huán)境再確認工作。 9. 負責與公司內(nèi)各部門的業(yè)務溝通與配合,保證公司各項任務按預定計劃執(zhí)行。 10. 負責組織委托檢驗送檢,與藥檢所等檢驗機構(gòu)簽訂合同,跟進檢驗進度和結(jié)果。 11. 負責與菏澤市所、山東省院、藥典委、中檢院及市場抽檢時各省院的業(yè)務對接(包括但不僅限于注冊檢驗、方法開發(fā)、抽檢技術)。 12. 負責與自研項目CRO及委托生產(chǎn)CMO項目的涉及QC業(yè)務方面的對接。 13. 負責各類檢驗消耗品的采購計劃提交,規(guī)范使用及儲存等管理工作,上報部門費用預算,檢驗成本核算,檢驗費用控制等工作。 14. 完成領導交辦的臨時性工作。
任職要求:
1.藥學、藥物分析、等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.3年制藥企業(yè)QC管理經(jīng)驗,5年以上藥品檢驗室管理的實踐經(jīng)驗,熟悉藥品理化、微生物檢驗,組織或參與過質(zhì)量管理體系建立、實施工作;5年以上藥品質(zhì)量管理的實踐培訓。
3.與過程控制技能、團隊管理技能、項目管理技能、辦公軟件操作技能。
4.誠信、專業(yè)、務實、擔當,工作積極主動,認真負責,有較強的組織、溝通和協(xié)同配合能力和較強的發(fā)現(xiàn)/處理/分析和解決問題能力。

工作地點

定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港山東簡道制藥一期項目

職位發(fā)布者

楊女士/人力資源部

當前在線
立即溝通
公司Logo山東簡道制藥有限公司
山東簡道制藥有限公司秉承“大道至簡”的處世哲學,堅持“越來越好”的發(fā)展理念,以誠信、專業(yè)、務實、擔當、迅速作為企業(yè)經(jīng)營靈魂,立足于中國制藥企業(yè)百強企業(yè)。簡道制藥以強大地研發(fā)實力作后盾,科研人員均具備211、985院校碩士以上學歷,同時與國內(nèi)知名研發(fā)平臺建立了戰(zhàn)略伙伴關系,研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了創(chuàng)新藥、改良新藥、國內(nèi)首仿藥物等具有高端技術的產(chǎn)品,為企業(yè)的發(fā)展提供了源源不斷地動力。簡道制藥以完善專業(yè)地銷售網(wǎng)絡為助力,在全國所有省、市建立了完善的營銷網(wǎng)絡,專業(yè)化營銷是簡道制藥的營銷大旗,通過每一位營銷人員的辛勤工作將簡道制藥高品質(zhì)產(chǎn)品送到每一位患者手中,“濟世助人”是簡道營銷的最高準則。簡道制藥以智慧型管理為工廠管理理念,積極擁抱新技術、新思維,堅持科學技術是第一生產(chǎn)力,緊緊圍繞“質(zhì)量領先、成本領先、管理領先”三個領先打造一支高素質(zhì)的生產(chǎn)管理團隊。簡道制藥堅持“以人為本”的用人原則,激發(fā)員工主人翁精神,崇尚集體榮譽感,營造團結(jié)、緊張、嚴肅、活潑地工作氛圍,為每一個簡道人實現(xiàn)職業(yè)夢想助力。
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