職位描述
化學藥生物藥仿制藥生產管理質量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1、負責公司新產品生產技術轉移過程中與CMO工廠的溝通跟進新產品的生產技術轉移、中試、驗證過程監(jiān)控，掌握技術轉移過程中存在的問題，溝通處理，對轉移過程工藝進行匯總報告；
2、負責公司產品在CMO進行工藝、清潔、設備驗證等工作監(jiān)督執(zhí)行，及時反饋執(zhí)行中的問題；
3、負責制定已上市產品的生產計劃，并組織實施。對委托加工產品的生產過程進行管理和考核等；
4、負責維護公司MAH產品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
5、負責MAH相關的對內、對外溝通協(xié)調，及時處理MAH產品生產技術相關事務；
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務。
任職資格：
1、藥學、制藥工程、化學、生物等相關專業(yè)本科學歷；
2、3年以上藥品生產經驗，熟悉口服固體制劑或注射劑生產工藝，有項目生產放大工作經驗者優(yōu)先；
3、熟悉MAH相關政策法規(guī)，了解行業(yè)動態(tài)；
4、良好的溝通、協(xié)調及組織能力。
工作地點
福州臺江區(qū)望龍一路ICC
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盧晶/主管
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