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手術(shù)線產(chǎn)品經(jīng)理

2-2.5萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

AI產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備/器械人工智能
崗位職責(zé):
1. 產(chǎn)品規(guī)劃與戰(zhàn)略執(zhí)行 ? 結(jié)合手術(shù)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)發(fā)展趨勢、臨床需求及市場競爭格局,制定手術(shù)產(chǎn)品的中長期規(guī)劃及落地方案;
? 負(fù)責(zé)手術(shù)產(chǎn)品 手術(shù)機(jī)器人、三維影像重建、手術(shù)規(guī)劃、定位導(dǎo)航設(shè)備的產(chǎn)品路線定義,制定產(chǎn)品需求文檔(PRD); ? 統(tǒng)籌產(chǎn)品生態(tài)布局,與公司其他手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品形成協(xié)同,優(yōu)化整體產(chǎn)品組合,實(shí)現(xiàn)差異化競爭優(yōu)勢。
2. 臨床需求轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)驅(qū)動(dòng) ? 深入研究腫瘤外科相關(guān)臨床路徑及微創(chuàng)手術(shù)治療等相關(guān)治療手段,提煉核心需求,并轉(zhuǎn)化為可落地的產(chǎn)品方案; ? 與外科醫(yī)生等臨床一線治療醫(yī)生緊密合作,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合術(shù)中流程及臨床實(shí)際應(yīng)用場景; ? 參與產(chǎn)品概念驗(yàn)證、原型設(shè)計(jì)、術(shù)中工作流優(yōu)化,提升產(chǎn)品精準(zhǔn)度、安全性及用戶體驗(yàn)。
3. 產(chǎn)品注冊(cè)與法規(guī)合規(guī) ? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)策略制定,確保符合NMPA、FDA、CE MDR等醫(yī)療器械法規(guī)要求; ? 參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)收集,推動(dòng)產(chǎn)品順利上市; ? 關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài),確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,并為產(chǎn)品國際化奠定基礎(chǔ)。
4. 市場分析與競爭策略 ? 研究腫瘤IGS產(chǎn)品的市場動(dòng)態(tài),包括手術(shù)機(jī)器人、三維影像重建、手術(shù)規(guī)劃、定位導(dǎo)航等細(xì)分領(lǐng)域,提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù); ? 進(jìn)行競品分析,優(yōu)化產(chǎn)品市場定位,并制定差異化競爭策略,提高產(chǎn)品市場接受度; ? 支持市場推廣,制定產(chǎn)品培訓(xùn)計(jì)劃,提高臨床用戶對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知與使用效率。
5. 業(yè)務(wù)拓展與技術(shù)合作 ? 結(jié)合公司整體IGS產(chǎn)品戰(zhàn)略,推動(dòng)跨學(xué)科、跨技術(shù)產(chǎn)品整合,拓展IGS產(chǎn)品的創(chuàng)新應(yīng)用場景; ? 參與與高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行業(yè)合作伙伴的技術(shù)合作,推動(dòng)前沿技術(shù)在IGS產(chǎn)品中的應(yīng)用; ? 關(guān)注智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像重建配準(zhǔn)增強(qiáng)、AR/VR、CDSS等前沿技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)公司技術(shù)創(chuàng)新。

任職要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景 ? 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)經(jīng)驗(yàn) ? 具備5年以上大型醫(yī)療設(shè)備、影像引導(dǎo)治療產(chǎn)品(三維影像重建、手術(shù)規(guī)劃、定位導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人等)相關(guān)產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn); ? 具備影像引導(dǎo)治療臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床流程及術(shù)中影像應(yīng)用。 ? 具有影像引導(dǎo)治療產(chǎn)品研發(fā)、市場或臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 法規(guī)與合規(guī) ? 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)(NMPA、FDA、CE MDR),具備產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; ? 了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO 13485)、醫(yī)療軟件合規(guī)(IEC 62304)、風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971)等標(biāo)準(zhǔn)。
4. 能力要求 ? 具備優(yōu)秀的跨部門溝通與項(xiàng)目管理能力,能協(xié)調(diào)研發(fā)、臨床、法規(guī)、市場營銷等團(tuán)隊(duì),高效推進(jìn)產(chǎn)品落地; ? 具備較強(qiáng)的市場分析、競品研究及戰(zhàn)略規(guī)劃能力; ? 具備良好的英文聽說讀寫能力,能撰寫專業(yè)文檔,并與公司國際團(tuán)隊(duì)交流推進(jìn)業(yè)務(wù)。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)虹橋火車站

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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