職位描述
英語國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位內容：
1、根據(jù)公司產(chǎn)品要求，編制產(chǎn)品送檢、注冊和生產(chǎn)體系相關申報資料；
2、根據(jù)項目需求，制定送檢及注冊計劃，主導并推進送檢和注冊工作的開展；與檢測所、藥監(jiān)局等保持良好溝通和聯(lián)系；
3、收集并解讀藥監(jiān)部門的法規(guī)、標準文件，收集競品的相關信息，及時給設計開發(fā)提供輸入。
任職要求：
1、本科及以上學歷（生物、化學、藥學、醫(yī)學、醫(yī)學設備等專業(yè)）；
2、有一年及以上的注冊/研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的申報流程，熟悉有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品的法規(guī)要求，具有有源/無源/軟件獨立注冊申報的經(jīng)驗；
3、熟練使用office辦公軟件，有較強的動手能力和文檔編寫能力，英語熟練（四級）；
4、有較強的學習能力、較好的溝通表達能力和抗壓能力，工作細致認真，責任心強。
1、根據(jù)公司產(chǎn)品要求，編制產(chǎn)品送檢、注冊和生產(chǎn)體系相關申報資料；
2、根據(jù)項目需求，制定送檢及注冊計劃，主導并推進送檢和注冊工作的開展；與檢測所、藥監(jiān)局等保持良好溝通和聯(lián)系；
3、收集并解讀藥監(jiān)部門的法規(guī)、標準文件，收集競品的相關信息，及時給設計開發(fā)提供輸入。
任職要求：
1、本科及以上學歷（生物、化學、藥學、醫(yī)學、醫(yī)學設備等專業(yè)）；
2、有一年及以上的注冊/研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的申報流程，熟悉有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品的法規(guī)要求，具有有源/無源/軟件獨立注冊申報的經(jīng)驗；
3、熟練使用office辦公軟件，有較強的動手能力和文檔編寫能力，英語熟練（四級）；
4、有較強的學習能力、較好的溝通表達能力和抗壓能力，工作細致認真，責任心強。
工作地點
南通市-如東縣-掘港街道友誼路
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江蘇獨角獸電子科技有限公司江蘇獨角獸電子科技有限公司是由蜜獾科技（香港）有限公司作為投資主體，一家涉及公共衛(wèi)生智能測溫機器人研發(fā)、醫(yī)用可視化產(chǎn)品設計生產(chǎn)、高鐵沿線驅鳥信息一體化研發(fā)、醫(yī)用防護用品設計生產(chǎn)的創(chuàng)新型企業(yè)，也是江蘇省國際科技交流與合作中心授牌的“國際科技創(chuàng)新合作基地”、徐州市泉山區(qū)“高校畢業(yè)生及青年就業(yè)見習基地”、和多所院校機構的“戰(zhàn)略合作伙伴”。目前公司已申請各項專利近70個、計算機軟件著作權4個，旗下有“康康同學”“小健健同學”、＂Bta Med”“鼴鼠爸爸”“優(yōu)尼可”等多個知名品牌，在香港九龍、深圳福田、江蘇徐州設立了辦事處，獨角獸科技不僅在國內已建立渠道，產(chǎn)品還遠銷歐美、中東、東南亞等多個國家和地區(qū)。公司響應"健康中國”國家戰(zhàn)略，乗承"共建共享，全民健康"戰(zhàn)略主題，積極探索,與社會各界共同推進"健康中國"建設，提供公共衛(wèi)生及文化信息服務。
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