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主要工作職責(zé)：
1. 遵守基本工作職責(zé)及日常行為職責(zé)，完成上級(jí)安排的工作；
2. 保持良好、高效的溝通，及時(shí)回復(fù)公司內(nèi)部及外部客戶的工作消息、電話；
3. 能夠獨(dú)立管理多中心項(xiàng)目，確保試驗(yàn)符合方案、GCP、SOP、相關(guān)法律法規(guī)等要求；
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目整體管理，包括按照方案、公司SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、成本進(jìn)行管理；
5. 制定/更新項(xiàng)目管理計(jì)劃和工具，并監(jiān)督執(zhí)行；
6. 評(píng)估項(xiàng)目所需資源，協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行資源分配，確保各項(xiàng)資源符合項(xiàng)目要求；
7. 對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保項(xiàng)目質(zhì)量；
8. 與申辦方、CRO、中心機(jī)構(gòu)、研究者等保持良好溝通合作關(guān)系，促進(jìn)各項(xiàng)工作順利開展；
9. 審核項(xiàng)目的立項(xiàng)倫理資料、臨床試驗(yàn)協(xié)議、監(jiān)查報(bào)告、TMF、項(xiàng)目人員工時(shí)等；
10. 定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目情況，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)建議調(diào)整項(xiàng)目管理計(jì)劃，并及時(shí)通知或指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員；定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)臨床工作各項(xiàng)安排與進(jìn)展；完成臨床運(yùn)營(yíng)的其他事務(wù)或直線領(lǐng)導(dǎo)交辦事宜；
11. 定期跟蹤項(xiàng)目執(zhí)行情況，確保項(xiàng)目按照商定的合同執(zhí)行；
12. 組織項(xiàng)目日常會(huì)議、方案討論會(huì)、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、劑量遞增會(huì)和總結(jié)會(huì)等各類項(xiàng)目會(huì)議；
13. 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的質(zhì)控；
14. 對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并制定相應(yīng)的管理措施，降低可能產(chǎn)生的影響和損失；
15. 做好項(xiàng)目成本管控，并在預(yù)算內(nèi)按時(shí)完成項(xiàng)目交付；
支持公司商務(wù)部門工作，增加業(yè)務(wù)合作機(jī)會(huì)；