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更新于 3月10日

檢驗儀器專家

1.3-2.5萬
  • 濟南章丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥儀器檢驗
崗位職責:
1、QC實驗室儀器管理,年度維保計劃制定及執(zhí)行,儀器出現(xiàn)異常的處理以及與供應商對接處理
2、儀器驗證管理,實驗室的計算機化系統(tǒng)驗證策略及儀器驗證策略制定,儀器權限分級管理;
3、電子數(shù)據審核管理。
任職要求:
1、熟悉 EP、USP、CP 等藥典及各國法規(guī)要求,并能熟練應用于日常工作;
2、有實驗室精密儀器設備管理經驗;具有良好的表達能力,開放的學習能力;
3、生物技術、生物化學、分子生物學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
4、至少8年以上在制藥行業(yè)檢驗相關的工作經驗,生物藥優(yōu)先;
5、有直接參與并通過 EMA、FDA認證/審計經驗。

工作地點

濟南章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王曉鑫/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀??婆d制藥主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長??婆d制藥經過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產業(yè)化技術沉淀,已構建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進,保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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