崗位職責:
1、QC實驗室儀器管理,年度維保計劃制定及執(zhí)行,儀器出現(xiàn)異常的處理以及與供應商對接處理
2、儀器驗證管理,實驗室的計算機化系統(tǒng)驗證策略及儀器驗證策略制定,儀器權限分級管理;
3、電子數(shù)據審核管理。
任職要求:
1、熟悉 EP、USP、CP 等藥典及各國法規(guī)要求,并能熟練應用于日常工作;
2、有實驗室精密儀器設備管理經驗;具有良好的表達能力,開放的學習能力;
3、生物技術、生物化學、分子生物學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
4、至少8年以上在制藥行業(yè)檢驗相關的工作經驗,生物藥優(yōu)先;
5、有直接參與并通過 EMA、FDA認證/審計經驗。