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更新于 10月29日

理化檢驗經(jīng)理(J14673)

1.5-2.5萬
  • 濟南章丘區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測藥品檢驗
崗位職責:
負責并指導進行生物藥、化藥的無菌注射劑、凍干等產(chǎn)品原輔料、包材的入廠檢驗,水系統(tǒng)檢驗、清潔驗證等相關項目檢驗。
任職要求:
1、專業(yè)能力強,能夠識別到檢驗過程的關鍵點,可進行基本的方法研究及開發(fā)優(yōu)化,熟悉實驗設備,精通儀器原理,能夠識別并處理基本的實驗室儀器故障;
2、確保檢驗合規(guī)性,確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性、可靠性、真實性;審核和批準檢驗數(shù)據(jù)、檢驗方案及報告;精通并主導實驗室的OOX、DV等質量管理流程的調查、分析和關閉;
3、熟悉 EP、USP、CP 等藥典及各國法規(guī)要求,并能熟練應用于日常工作;
4、具備項目承接、方法轉移和團隊領導經(jīng)驗;具有良好的表達能力,開放的學習能力;
5、生物技術、生物化學、分子生物學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,至少8年以上在制藥行業(yè)檢驗相關的工作經(jīng)驗。有直接參與并通過 EMA、FDA或同等國際機構GMP認證/審計經(jīng)驗優(yōu)先;
6、英語聽說讀寫能力突出并且有團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

濟南章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王曉鑫/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀??婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長??婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術沉淀,已構建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。科興制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進,保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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