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更新于 9月10日
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項(xiàng)目管理經(jīng)理-醫(yī)藥研發(fā)(J14657)

2-3萬·13薪

職位描述

生物藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目
崗位職責(zé):
（1）全生命周期項(xiàng)目管理：
主導(dǎo)生物藥從小試工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)前的全流程管理，制定科學(xué)化的項(xiàng)目計(jì)劃（甘特圖/關(guān)鍵路徑法），統(tǒng)籌預(yù)算控制、資源調(diào)配、里程碑達(dá)成，確保項(xiàng)目符合質(zhì)量(QbD)、時(shí)間、成本三維目標(biāo)；
建立跨部門協(xié)作機(jī)制（研發(fā)→生產(chǎn)→QA/QC→注冊(cè)），高效推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移（如工藝放大、分析方法轉(zhuǎn)移）、工藝驗(yàn)證等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，解決交叉職能沖突。
（2）風(fēng)險(xiǎn)控制與問題解決：
系統(tǒng)識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)（技術(shù)/合規(guī)/供應(yīng)鏈），推動(dòng)偏差調(diào)查和糾正預(yù)防措施（CAPA），推動(dòng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)解決技術(shù)核心問題。
（3）資源優(yōu)化與決策支持：
協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行資源動(dòng)態(tài)管理（人力/設(shè)備/外包預(yù)算），通過資源矩陣分析確保關(guān)鍵階段資源投入，優(yōu)化CDMO/CRO合作效率。
（4）高效會(huì)議與信息管理：
建立標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)議體系，輸出可追溯的會(huì)議紀(jì)要并跟蹤行動(dòng)項(xiàng)閉環(huán)，確保決策落地；
作為單一聯(lián)絡(luò)窗口（SPOC），定期向管理層呈現(xiàn)可視化項(xiàng)目報(bào)告（進(jìn)度/風(fēng)險(xiǎn)/資源消耗）。
任職要求:
（1）碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
（2）5+年生物藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其中3+年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，完整參與過1個(gè)以上IND至BLA階段項(xiàng)目者優(yōu)先；
（3）精通生物藥項(xiàng)目全流程，熟悉FDA/EMA/NMPA申報(bào)要求，掌握GMP/ICH Q系列指南關(guān)鍵條款；
（4）熟練運(yùn)用項(xiàng)目管理工具，PMP/Prince2認(rèn)證者優(yōu)先；
（5）具備預(yù)算管理經(jīng)驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估能力（如FMEA）；
（6）中英文雙語流利（可撰寫英文技術(shù)報(bào)告/審核CDMO英文文件）。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南章丘區(qū)科興制藥

職位發(fā)布者

楊文/人事經(jīng)理

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科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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