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更新于 2025-08-21 00:01:01
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管理者代表兼質(zhì)量部經(jīng)理

1-1.5萬
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理無源醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)建立、實施和保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保其符
合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。組織制定和完善質(zhì)量管理體系文
件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、跟蹤和解讀醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的更新
變化，及時向企業(yè)內(nèi)部傳達(dá)并組織培訓(xùn)。確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)
營活動完全符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，協(xié)助企業(yè)應(yīng)對監(jiān)管部門的
檢查和審核；
3、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)
負(fù)責(zé)人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層
報告評審結(jié)果；
5、定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對
質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行全面自查，并于每年年底前向所
在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告；
6、有二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號

職位發(fā)布者

周女士/人事專員

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江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司坐落于風(fēng)景秀麗的江南制造業(yè)基地--湖塘鎮(zhèn)，是一家專業(yè)生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，公司堅持“以人為本，尊重科學(xué)，注重產(chǎn)品質(zhì)量，合法經(jīng)營，共同發(fā)展”的理念，倡導(dǎo)“嚴(yán)謹(jǐn)、和諧、向上”的企業(yè)文化。
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