崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)生物分析部平臺(tái)建設(shè),團(tuán)隊(duì)組建及部門日常運(yùn)行和管理;
2、根據(jù)項(xiàng)目的不同要求,組織團(tuán)隊(duì)完成方法學(xué)開發(fā)和驗(yàn)證,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成專題項(xiàng)目研究工作;
3、負(fù)責(zé)制定承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案、分析研究結(jié)果、撰寫總結(jié)報(bào)告;
4、掌握研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求。
崗位要求:
1、具有藥物分析、生物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上(可接受應(yīng)屆博士); 2、熟悉國內(nèi)外藥代、毒代動(dòng)力學(xué)及生物分析的技術(shù)指導(dǎo)原則,有GLP實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)、具備中級(jí)及以上職稱者優(yōu)先;
3、精通大分子/小分子生物樣本檢測(cè),能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新方法開發(fā);
4、熟悉大型分析儀器的使用;
5、具備較強(qiáng)的分析、解決問題能力和專業(yè)技術(shù)能力;
6、具備較強(qiáng)的管理和溝通能力,有項(xiàng)目組長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。能夠建立大分子標(biāo)準(zhǔn)化流程和體系制度,進(jìn)行大分子團(tuán)隊(duì)管理;
7、熟悉大分子ADA、PK、Nab方法;
8、熟悉掌握 Elisa、MSD方法及穩(wěn)健性考察方法等,熟悉免疫原性;
9、熟練使用 Watson LIMS系統(tǒng);
10、建立大分子檢測(cè)質(zhì)量管理體系,不斷優(yōu)化與完善。
注:目前主要是大分子分析組長(zhǎng)崗位比較緊急
技能方面:小分子-LC、MS;大分子-ADA/NAB