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更新于 4月27日
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質量體系工程師

1.2-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理醫(yī)療大健康質量體系認證質量體系運行質量體系建立醫(yī)療器械體系實驗室管理體系質量體系審核醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1. 協(xié)助質量經(jīng)理完成質量管理體系文件的編寫，并不斷完善、改進質量管理體系；
2. 發(fā)放、跟進、匯總“不合格品處理單”、“糾正預防措施處理單”；
3. 跟進內審、管理評審及外部審核中不符合項目的改進情況；
4. 對每批成品進行追溯，完成批放行記錄表；
5. 對追溯中發(fā)現(xiàn)的問題，需及時匯報并進行整改；
6. 每周對廠區(qū)進行一次巡查；
7. 每月對物料、生產(chǎn)、質量等重要環(huán)節(jié)進行檢查，并填寫檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報；
8. 每月核查應存檔記錄，確保記錄完整；參與年度內審；
9. 每月匯總、統(tǒng)計質量部所需數(shù)據(jù)；
10. 按統(tǒng)計方案的要求，對數(shù)據(jù)繪制控制圖并進行初步分析；
11. 接到投訴及時進行后續(xù)處理，定期匯總投訴情況；
12. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 大學本科以上學歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2. ISO9001/ISO13485質量管理體系內審員證書；
3. 3年以上工作經(jīng)驗；
4. 良好的溝通與表達能力；
5. 熟練使用各類辦公軟件。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、交通補助、定期體檢、每年多次調薪、周末雙休、節(jié)日福利

工作地點

北京通州區(qū)鴻坤國際生物醫(yī)藥園9號樓

職位發(fā)布者

曹女士/人力

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公司Logo德萊森(北京)醫(yī)療科技有限公司
德萊森（北京）醫(yī)療科技有限公司致力于利用自主研發(fā)的具有世界領先水平的技術平臺開發(fā)各種生物傳感器類產(chǎn)品，打破歐美壟斷，以滿足日益增長的市場需要。公司創(chuàng)始人擁有十余年海外學習工作經(jīng)驗，一直在醫(yī)用納米材料及生物傳感器等領域從事相關的學術研究與產(chǎn)品研發(fā)工作，在歐美知名醫(yī)療企業(yè)擔任高管期間曾帶領團隊開發(fā)了多種生物傳感器類產(chǎn)品。德萊森（北京）醫(yī)療科技有限公司擁有多位在相關領域掌握核心技術和海歸人才和擁有豐富的醫(yī)療器械國內研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗的本土人才，并與中科院、高校及多個研究機構建立了合作關系。公司剛剛完成A輪數(shù)千萬元人民幣融資，資金儲備充足。同時，受北京亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會邀請，公司入駐鴻坤國際生物醫(yī)藥園（位于亦莊價值核心區(qū)，交通便利，周邊配套設施齊全。園區(qū)總建筑面積約28萬平方米，聚焦生物科技前沿，打造集醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)、智慧醫(yī)療、健康服務于一體的千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群），園區(qū)為公司提供數(shù)千平米的研發(fā)和生產(chǎn)基地以及其它方面的配套支持。
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