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更新于 2月12日
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舉報(bào)

有源質(zhì)量工程師

1-2萬·14薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA有源產(chǎn)品醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
一、任職要求：
1、2年以上有源器械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉CB 9706.1、GB9706.102系列標(biāo)準(zhǔn)；
3、完成過二類或三類有源產(chǎn)品的設(shè)計(jì)定型、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、使用壽命等工作，可以負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管控；
4、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)優(yōu)先）；工作經(jīng)驗(yàn)匹配者可放寬學(xué)歷。
二、工作職責(zé)：
1、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件，制訂過程巡檢檢驗(yàn)程序和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
2、協(xié)助修訂醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,并組織協(xié)調(diào),監(jiān)督檢查各部門執(zhí)行情況
3、負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品質(zhì)量分析,并形成質(zhì)量總結(jié)分析,總結(jié)質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門解決
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變可能引起的風(fēng)險(xiǎn)
5、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程工藝驗(yàn)證,產(chǎn)品方法學(xué)等驗(yàn)證工作
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄審核整理等工作
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作；

獎(jiǎng)金績效

14薪 五險(xiǎn)一金 周末雙休 帶薪年假

工作地點(diǎn)

閔行區(qū)上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司202室

職位發(fā)布者

嚴(yán)女士/人事專員

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公司Logo上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司
上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)成立于2020年1月9日，是國內(nèi)首家致力于肺栓塞介入治療器械研發(fā)的公司。我們的宗旨是“以創(chuàng)新產(chǎn)品為驅(qū)動(dòng)，服務(wù)于醫(yī)生和患者”公司圍繞醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化這一核心能力，以提高國內(nèi)醫(yī)療水平、減少病人痛苦、降低醫(yī)療成本為目標(biāo)，專注于肺血管及血栓清除介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。我們的使命和愿景是聚焦介入治療領(lǐng)域，為廣大醫(yī)生和患者提供安全有效的產(chǎn)品和服務(wù)，成為全球介入醫(yī)療器械創(chuàng)新的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者。致力于研發(fā)和推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，幫助人類減輕病痛，恢復(fù)高質(zhì)量生活。
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