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更新于 9月3日

實驗室QC負責人

1-2萬
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療/生物細胞技術(shù)微生物工程衛(wèi)生服務生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測檢測/認證
任職要求:
(1)本科及以上學歷,生物工程、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)
(2)熟悉細胞培養(yǎng)技術(shù)流程
(3)3年以上GMP質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,參與過CNAS實驗室建立、ISO/IEC 17025體系認證。
(4)有CNAS實驗室工作經(jīng)驗,接受過CNAS-CL01準則的培訓,并考核合格;
(5)責任心強,工作細心積極,有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
(6)具備良好的書面、口頭表達能力及團隊協(xié)作能力。;
崗位職責:
(1)負責儀器設備和標準物質(zhì)期間核查計劃、參考標準計量溯源方案、記錄的批準、審核;
(2)負責組織有關(guān)人員完成檢測方法的選擇、評審和確認;
(3)負責對允許檢測偏離申請的批準,并組織驗證、評審;
(4)組織檢測人員進行檢測項目的測量不確定度的評定,負責審批測量不確定度報告;
(5)負責制定《本實驗室能力驗證或比對計劃表》,報請本實驗室最高管理者批準,并組織相關(guān)人員實施;
(6)負責對檢測不符合工作的嚴重性作出評估,對不符合工作可接受性和是否需扣發(fā)或追回檢測報告甚至通知客戶取消檢測工作作出決定;
(7)負責組織、批準相關(guān)人員編制技術(shù)類程序文件、作業(yè)指導書和操作規(guī)程等體系文件;
(8)負責質(zhì)量/技術(shù)記錄格式的審批;
(9)負責風險的評估和采取何種預防和控制措施;
(10)負責檢測工作技術(shù)運作方面的糾正措施的評價和批準工作;
(11)負責組織監(jiān)督員對技術(shù)方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證;
(12)協(xié)助本實驗室最高管理者維護管理體系文件并保持其現(xiàn)行有效;.
職位福利:五險一金、餐補、交通補助、通訊補助

工作地點

天津市-武清區(qū)-開發(fā)區(qū)新創(chuàng)路6號2號廠房

職位發(fā)布者

張先生/人事

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隆泰生物精耕細作大健康領(lǐng)域,緊跟新時代黨的衛(wèi)生健康政策方針,以“健康中國、造福人類”為使命,旗下產(chǎn)業(yè)基地設立在天津國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),第一期投資叁億元,建有整體萬級、局部百級的cGMP高標準無菌實驗室與基因檢測實驗室,致力研發(fā)全球最尖端的基因技術(shù),并轉(zhuǎn)化引領(lǐng)時代的再生醫(yī)學產(chǎn)品,為大眾提供精準的健康管理服務,為全世界生物產(chǎn)業(yè)提供更多前沿科技和落地的創(chuàng)新成果,廣泛造福全民健康生態(tài)
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