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更新于 4月28日

質(zhì)量負責(zé)人

8000-15000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥
崗位職責(zé):
一、建立健全質(zhì)量體系
1. 制定各項質(zhì)量管理制度,并貫徹落實;
2. 制定質(zhì)量警戒部工作計劃;
3. 組織公司質(zhì)量體系建設(shè)、運行、維護和優(yōu)化。
二、質(zhì)量管理
1. 對相關(guān)文件資料進行審批;
2. 批準產(chǎn)品放行;
3. 對偏差、變更、驗證等工作審批;
4. 對產(chǎn)品整個產(chǎn)品生命周期進行監(jiān)督檢查審核;
5. 企業(yè)產(chǎn)品召回及退貨處理批準;
6. 不符合法律法規(guī)及部門規(guī)章的事件行使質(zhì)量否決權(quán);
7. 對公司各項事務(wù)及事件提出處理措施及意見。
三、符合性檢查
1. 主持/指導(dǎo)符合性檢查工作;
2. 安排符合性檢查前準備工作;
3. 對上報資料進行最終審批;
4. 陪同檢查人員進行檢查;
5. 主持檢查缺陷整改工作。
6. 負責(zé)與藥監(jiān)部門溝通公司內(nèi)部無法處理的問題。
四、審計督查
1. 組織制定股份年度審計計劃,并貫徹執(zhí)行;
2. 督促各相關(guān)部門進行整改改進工作;
3. 對受托生產(chǎn)企業(yè)或委托單位進行審計。
崗位要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.10年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗, 3年以上同崗位工作經(jīng)驗;
3.熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各項工作流程及要求,有無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;
4.良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力及決策能力,中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證。

工作地點

亳州譙城區(qū)太陽升集團

職位發(fā)布者

張曦/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽升醫(yī)藥集團以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展。現(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動、健康強國”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅實、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機制推動尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術(shù)企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領(lǐng)先的自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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