職位描述
結(jié)構(gòu)研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)介入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
福利待遇：
周末雙休、五險(xiǎn)一金 ，帶薪年假、節(jié)日福利 ，法定假日、部門團(tuán)建 ，交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)
薪資待遇：
8-11k,面試定薪
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，對產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)、工藝負(fù)責(zé)，對生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析，并給到專業(yè)建議和意見；
2、對已確定的項(xiàng)目，對接項(xiàng)目的技術(shù)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，充分掌握項(xiàng)目的技術(shù)知識(shí)，主導(dǎo)新項(xiàng)目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、模具開發(fā)、輸出、評(píng)審、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移、變更等）；
3、負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題，實(shí)施技術(shù)攻關(guān)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、試制、鑒定及技術(shù)文件和工藝文件的制訂，并組織實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械主文檔(DMR)、設(shè)計(jì)歷史文檔（DHF）的審批，主導(dǎo)工藝質(zhì)量改進(jìn)；
5、參加產(chǎn)品開發(fā)試制調(diào)研工作，提供必要的技術(shù)支持，提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)培訓(xùn)，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供保障；
6、配合注冊團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)資料；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料等專業(yè)畢業(yè)；
3、兩年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有球囊類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；經(jīng)驗(yàn)淺的可以帶；
4、熟練運(yùn)用Solidworks、CAD等繪圖軟件，精通辦公軟件；
5、熟悉ISO13485體系；
6、英語聽說良好、讀寫熟練、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力;
7、做事嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
周末雙休、五險(xiǎn)一金 ，帶薪年假、節(jié)日福利 ，法定假日、部門團(tuán)建 ，交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)
薪資待遇：
8-11k,面試定薪
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，對產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)、工藝負(fù)責(zé)，對生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析，并給到專業(yè)建議和意見；
2、對已確定的項(xiàng)目，對接項(xiàng)目的技術(shù)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，充分掌握項(xiàng)目的技術(shù)知識(shí)，主導(dǎo)新項(xiàng)目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、模具開發(fā)、輸出、評(píng)審、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移、變更等）；
3、負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題，實(shí)施技術(shù)攻關(guān)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、試制、鑒定及技術(shù)文件和工藝文件的制訂，并組織實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械主文檔(DMR)、設(shè)計(jì)歷史文檔（DHF）的審批，主導(dǎo)工藝質(zhì)量改進(jìn)；
5、參加產(chǎn)品開發(fā)試制調(diào)研工作，提供必要的技術(shù)支持，提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)培訓(xùn)，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供保障；
6、配合注冊團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)資料；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料等專業(yè)畢業(yè)；
3、兩年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有球囊類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；經(jīng)驗(yàn)淺的可以帶；
4、熟練運(yùn)用Solidworks、CAD等繪圖軟件，精通辦公軟件；
5、熟悉ISO13485體系；
6、英語聽說良好、讀寫熟練、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力;
7、做事嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
石家莊正定縣河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司東門
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河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
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河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“康譽(yù)醫(yī)療”）成立于2020年1月，位于河北省石家莊市正定高新區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)?？底u(yù)醫(yī)療聚焦于介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造。作為一家高新科技企業(yè)，康譽(yù)醫(yī)療堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，通過與國內(nèi)科研院所及大型醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合、以及與海外研究機(jī)構(gòu)緊密合作，康譽(yù)醫(yī)療構(gòu)建了全球化的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造體系。未來，我們將繼續(xù)將技術(shù)創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略之一，并持續(xù)投入大量資源用于研發(fā)創(chuàng)新，以確保我們的產(chǎn)品始終處于行業(yè)領(lǐng)先地位?？底u(yù)醫(yī)療擁有超過60000㎡的研發(fā)及生產(chǎn)制造基地，萬級(jí)潔凈車間9000㎡，生產(chǎn)制造基地引進(jìn)數(shù)十套進(jìn)口先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，建立高水平生產(chǎn)線，以先進(jìn)的制造工藝，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，精心打造高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的根本目標(biāo)是減輕患者痛苦和提高患者生活質(zhì)量。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們致力于研發(fā)世界一流的醫(yī)療器械產(chǎn)品--智能、安全、簡單、可靠，為臨床醫(yī)生的手術(shù)保駕護(hù)航。我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團(tuán)隊(duì)：有良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作力的；做事認(rèn)真、仔細(xì)、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng)；有理想、有抱負(fù)、希望通過公司得以發(fā)展；能夠?yàn)樘嵘齻€(gè)人能力和推動(dòng)企業(yè)付諸行動(dòng)；高素質(zhì)、有追求、對個(gè)人職業(yè)生涯有規(guī)劃！我們是一家充滿活力的企業(yè)，自由輕松的文化氛圍，百分百激發(fā)每個(gè)年輕人的熱情，讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞，喜歡用集體的力量討論和決策，碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢想，充滿熱忱，如果你正在尋找實(shí)現(xiàn)自己的平臺(tái)，如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合，那就趕快行動(dòng)，加入河北康譽(yù)，成為我們大家庭中的一員！
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