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招聘醫(yī)療器械注冊(cè)員
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)流程的執(zhí)行與管理，確保符合相關(guān)法規(guī)要求；
2、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊(cè)文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性；
3、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，處理注冊(cè)過程中的問題和異常情況；
4、有研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量、生產(chǎn)全套體系建立與資料申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有IIT尤其是IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
任職資格：
1.熟悉并主持過IVD/IIT申報(bào)，可獨(dú)立完成一類、二類醫(yī)療器械申報(bào)。
2.熟悉技術(shù)工藝的撰寫。
3.有分子生物學(xué)背景者優(yōu)先。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，注重細(xì)節(jié)，能夠獨(dú)立完成工作任務(wù)。
5.有IND申報(bào)或細(xì)胞、mRNA疫苗申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。