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主要職責：
1. 參與儀器設備URS編制廠房、儀器設備驗證工作。
2. 生產(chǎn)相關規(guī)程、操作SOP的起草。
3. 生產(chǎn)車間的設備清潔確認、設備維護。
4. 進行臨床申報樣品、臨床樣品生產(chǎn)的細胞培養(yǎng)工作，進行生產(chǎn)規(guī)模的工藝驗證。
5. 生產(chǎn)用培養(yǎng)基、緩沖液配制及相關物品準備。
6. 參與小試至中試至生產(chǎn)規(guī)模各階段細胞培養(yǎng)工藝技術轉(zhuǎn)移；各生產(chǎn)規(guī)模下工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)總結的起草。
7. IND和BLA申報資料準備工作。
8. 準確、清晰并及時的填寫批生產(chǎn)記錄、儀器設備使用記錄，嚴格遵守生產(chǎn)工藝規(guī)程和標準操作程序。
9. 優(yōu)化生產(chǎn)過程提高效率。
10. 完成上級安排的其他工作。
崗位職責：
1. ?？萍耙陨蠈W歷；生物/制藥等相關專業(yè)
2. 2年以上制藥生產(chǎn)或相關工作經(jīng)驗，有細胞培養(yǎng)基礎。有生物反應器及相關檢測儀器操作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 具備良好的團隊合作精神
4. 能夠閱讀、理解GMP法規(guī)和其它政府法規(guī)、專業(yè)期刊，技術規(guī)程。
5. 能夠書寫各種與工作相關的報告。