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【職位】品質(zhì)經(jīng)理（醫(yī)療器械體系）
【崗位職責(zé)】
1．建立維護(hù)并持續(xù)優(yōu)化公司全面的質(zhì)量管理體系(ISO 13485),確保其有效運行
2．制定并推動公司年度質(zhì)量戰(zhàn)略、目標(biāo)和關(guān)鍵績效指標(biāo)，并監(jiān)督執(zhí)行。
3．主導(dǎo)從IQC、IPQC到OQC全流程的質(zhì)量管控。
4．運用APQP、PPAP等質(zhì)量工具，推動質(zhì)量前移，從事后檢驗轉(zhuǎn)向事前控制預(yù)防。
5．主導(dǎo)客訴的根本原因分析，推動糾正與預(yù)防措施(CAPA)的有效實施。
6．通過客戶反饋、內(nèi)部審核和數(shù)據(jù)分析,持續(xù)驅(qū)動產(chǎn)品質(zhì)量和流程的改進(jìn)。
7．組建、培訓(xùn)和管理高素質(zhì)的質(zhì)量團(tuán)隊,提升團(tuán)隊專業(yè)能力。
8．培育質(zhì)量文化，提升全員質(zhì)量意識。
9．跨部門緊密協(xié)作，在新產(chǎn)品開發(fā)、供應(yīng)商選擇、生產(chǎn)過程優(yōu)化等環(huán)節(jié)提供質(zhì)量支持與決策依據(jù)。
【崗位要求】
1．本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、機(jī)械、電子、材料等相關(guān)專業(yè)。
2．5年以上制造業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少3年以上質(zhì)量團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3．精通ISO9001質(zhì)量管理體系,熟悉ISO13485/GMP等醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4．熟練掌握五大核心質(zhì)量工具以及QC七大手法，能靈活運用于實際問題解決。
5．具備出色的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維和系統(tǒng)性解決問題的能力。
6．優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)力和抗壓能力，能堅持原則。
7．有ISO13485內(nèi)審員資格證
8．應(yīng)對重大客戶投訴或重大質(zhì)量改進(jìn)項目的經(jīng)驗。
【工作制】6*8
【地點】江蘇太倉