崗位職責(zé):
1、GMP合規(guī)管理:參與設(shè)備相關(guān)的GMP文件編制,配合內(nèi)外部審計(jì)對(duì)設(shè)備相關(guān)環(huán)節(jié)的核查。
2、設(shè)備驗(yàn)收與確認(rèn):參與新設(shè)備的選型、FAT、負(fù)責(zé)設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收,編號(hào)制定與發(fā)放,設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收、質(zhì)保驗(yàn)收,調(diào)撥及報(bào)廢等過(guò)程管理。
3、建立完善設(shè)備臺(tái)賬并根據(jù)實(shí)際及時(shí)更新。
4、 負(fù)責(zé)建立和完善設(shè)備資料檔案,負(fù)責(zé)設(shè)備管理的日常事務(wù),督促設(shè)備使用部門(mén)按SOP 執(zhí)行工作。
5、 參與 GMP 自檢、設(shè)備偏差事故調(diào)查、分析、制定整改措施并督促執(zhí)行。
6、參與公司固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)及本部門(mén)固定資產(chǎn)管理。
7、預(yù)防性維護(hù)記錄等的收集、監(jiān)督、管理,相應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
任職要求:
1、電氣、自動(dòng)化、機(jī)械、工程等相關(guān)工科專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招專(zhuān)科以上學(xué)歷。
2、2年以上制藥企業(yè)工程或設(shè)備工作經(jīng)歷。
3、熟練使用CAD 及辦公軟件。