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更新于 3月13日

設(shè)備工程師(J10562)

1-1.5萬(wàn)
  • 上海寶山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備工程師
崗位職責(zé):
1、GMP合規(guī)管理:參與設(shè)備相關(guān)的GMP文件編制,配合內(nèi)外部審計(jì)對(duì)設(shè)備相關(guān)環(huán)節(jié)的核查。
2、設(shè)備驗(yàn)收與確認(rèn):參與新設(shè)備的選型、FAT、負(fù)責(zé)設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收,編號(hào)制定與發(fā)放,設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收、質(zhì)保驗(yàn)收,調(diào)撥及報(bào)廢等過(guò)程管理。
3、建立完善設(shè)備臺(tái)賬并根據(jù)實(shí)際及時(shí)更新。
4、 負(fù)責(zé)建立和完善設(shè)備資料檔案,負(fù)責(zé)設(shè)備管理的日常事務(wù),督促設(shè)備使用部門(mén)按SOP 執(zhí)行工作。
5、 參與 GMP 自檢、設(shè)備偏差事故調(diào)查、分析、制定整改措施并督促執(zhí)行。
6、參與公司固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)及本部門(mén)固定資產(chǎn)管理。
7、預(yù)防性維護(hù)記錄等的收集、監(jiān)督、管理,相應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
任職要求:
1、電氣、自動(dòng)化、機(jī)械、工程等相關(guān)工科專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招專(zhuān)科以上學(xué)歷。
2、2年以上制藥企業(yè)工程或設(shè)備工作經(jīng)歷。
3、熟練使用CAD 及辦公軟件。

工作地點(diǎn)

寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“寶濟(jì)藥業(yè)”)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè),成立于2019年12月,注冊(cè)資本10000萬(wàn)元人民幣。專(zhuān)注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺(tái)攻關(guān),開(kāi)發(fā)有高技術(shù)門(mén)檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)的典范和細(xì)分市場(chǎng)的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè),擬建設(shè)成符合GMP要求,適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場(chǎng)地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過(guò)7億人民幣,總建筑面積約7.5萬(wàn)m2,建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車(chē)間,18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車(chē)間,2300m2的制劑車(chē)間,3200m2的質(zhì)檢中心,6400m2的倉(cāng)庫(kù)以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施,涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線(xiàn),水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線(xiàn)。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)?,F(xiàn)誠(chéng)邀有志于投身中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì),共同見(jiàn)證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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